Gonazon
azagly-nafarelin
29/37
реба
а упо
шен
разр
е не
то ве
кт ко
прод
стве
Лека
Лекарствен продукт който вече не е разрешен за употреба
Притежателналицензазаупотребаипроизводител: Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer The Netherlands
Gonazon концентрат за разтвор за инжектиране на женски Салмонидни риби
Azagly-nafarelin 1600 g/ml as azagly-nafarelin acetate. Помощно вещество: Benzyl alcohol
Индуциране и синхронизиране на овулацията за производството на личинки и зарибителен материал.
Да не се използва Gonazon преди настъпване на естествена овулация на около 10% от популацията.
Продуктът да не се използва при риби, отглеждани при температура на водата, която обикновено възпрепятства овулацията, защото това може да доведе до влошаване качеството на хайвера.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Женски Салмонидни риби като атлантическа сьомга (Salmo salar), дъгова пъстърва (Oncorhynchus mykiss), кафява пъстърва (Salmo trutta) и арктическа пъстърва (Salvelinus alpinus).
Лекарствен продукт който вече не е разрешен за употреба
Инжектирайте интраперитонеално по протежение на централната линия, на ½ до 1 дължина на перката от основата на тазовата перка. Рибите трябва да са анестезирани.
Дозата трябва да се прилага в предпочитания обем за определено т.м. на рибата. Предоставеният разтворител се използва за разтваряне на на концентрата до правилното разреждане, което позволява оптимизация на обемите за инжектиране за риби с широко вариращи тегла.
Празният, стерилен флакон е предназначен за смесване на концентрата с разтворителя. Допълнителен стерилен флакон може да бъде предоставен при поискване.
Таблицата по-долу показва необходимия обем концентрат и необходимия обем разтворител за постигане на предпочитания обем за инжектиране от 0,1 ml/kg риба, 0,2 ml/kg риба, 0,5 ml/kg риба или 1 ml/kg риба.
Предпочитан обем за инжектиране на kg риба (в зависимост от размера на рибата)* | |||||
0.1 ml | 0.2 ml | 0.5 ml | 1.0 ml | ||
Общо тегло (kg) на рибата за инжектиране | Обем концентрат | Обем разтворител | |||
50 kg | 1 ml | 4 ml | 9 ml | 24 ml | 49 ml |
100 kg | 2 ml | 8 ml | 18 ml | 48 ml | 98 ml |
* този обем ще бъде сведен до минимум за видовете с най-големите тегла. Разреденият за инжектиране разтвор трябва да се употреби веднага.
Нула дни.
Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Да се съхранява и транспортира при температура 2 C – 8 C (в хладилник). Да не се замразява.
Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета. След първо отваряне на флакона разтворителят може да се съхранява 28 дни. След разреждане продуктът трябва да се употреби веднага.
Не смесвайте с други ветеринарномедицински продукти.
Операторите трябва да носят ръкавици когато смесват концентрата с разтворителя.
Лекарствен продукт който вече не е разрешен за употреба
Пазете се от самоинжектиране.
В случай на инцидентен контакт с кожата или очите, изплакнете старателно с вода. Незабавно да се потърси медицинска помощ ако концентратът или няколко ml от разреденият разтвор се разлеят върху кожата или пръснат в очите или при инцидентно самоинжектиране. Листовката или етикетът трябва да се покаже на лекаря.
След работа с продукта операторите трябва да измият ръцете си.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на местното законодателство
13.06.2008
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) https://www.emea.europa.eu/.
Няма.
Лекарствен продукт който вече не е разрешен за употреба
Притежателналицензазаупотреба: Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer The Netherlands
Производител,отговорензаосвобождаваненапартидата: Intervet GesmbH
Siemensstraβe 107
A-1210 Wien Austria
Gonazon 18.5 mg имплантант за кучета
Azagly-nafarelin 18.5 mg
Спиране функцията на половите жлези на кучки чрез дългосрочно блокиране на синтеза на гонадотрофин.
Да не се използва при кучки (пред-пубертетни и кучета в зряла възраст), предназначени за развъждане.
Поради тяхната фармакологична активност (спиране производството на полови стероиди), приложението на GnRH агонисти на кучки може да се асоциира с вагинит.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Лекарствен продукт който вече не е разрешен за употреба
Кучета (кучки).
За подкожно приложение.
При отсъствие на клинична информация, не третирайте кучки под 3 kg и кучки от гигантски породи над 45 kg.
Препоръчаната доза е 1 имплантант на кучка.
Имплантантът може да се прилага на кучки над 4 месечна възраст.
При кучета в зряла възраст първото третиране трябва да бъде приложено за предпочитане в метеструс.
Продуктът, приложен в препоръчаната доза, е неефикасен при кучки на 7 и повече години. Постигнатата продължителност на спиране функцията на половите жлези е дадена в таблицата по-долу:
Възраст, на която се стартира третирането | ||
4 месеца – 3 години | 3 – 6 години | |
Средна продължителност на блокадата (стандратно отклонение) | 12 месеца (± 24 дни) | 11 месеца (± 93 дни) |
На кучки, при които функцията на половите жлези е била успешно спряна за период от 12 месеца, може да се приложи второ третиране в края на този период за продължаване на предпазването от еструс. Няма налични данни за животни, третирани повече от два пъти.
Gonazon трябва да се инжектира подкожно, във вентрална предна коремна стена, в областта около пъпа, използвайки асептична техника. Методът на приложение е следния:
Поставете кучката по гръб. Подгответе малка зона (примерно 4 см2) вентрална предна коремна стена, в областта около пъпа за асептична процедура.(фиг.1)
Отворете фолиевата торбичка от предварително определеното мястото и извадете стерилното средство за инжектиране.
Махнете предпазната капачка от иглата. За разлика от инжектирането на течности, тук няма нужда да отстранявате въздушните мехурчета, защото при опит да направите това можете да извадите имплантанта от иглата.
Използвайки асептична техника, повдигнете малко парче кожа в областта около пъпа на кучето. С върха на иглата, сочещ нагоре, с едно движение вкарайте иглата подкожно под ъгъл от 30° в повдигнатата кожа. (фиг.2)
Внимавайте да не засегнете мускулатурата на коремната стена или мастната тъкан.
Със свободната си ръка, натиснете с палеца, за да задържите инжекционното средство в това положение и спуснете буталото до там, докъдето може да стигне. Така иглата се прибира и отдръпва назад, оставяйки имплантанта под кожата.(фиг.3) Изтеглете иглата от кожата.
Мястото на приложение трябва да е чисто и сухо. Инструктирайте собственика да пази мястото на приложение чисто и сухо в продължение на 24 часа. Запишете датата на третиране в клиничния картон на животното.
Лекарствен продукт който вече не е разрешен за употреба
При остраняване на имплантанта може да е необходимо използването на химическо ограничаване (успокоително и / или обща упойка). Поставете кучето в положението, описано при поставяне на имплантанта.
Локализирайте имплатнтанта с нежно палпиране с пръстите в зоната на приложение.
Подгответе мястото за асептична процедура.
След въвеждане на адекватна (локална) упойка, натиснете нежно с пръстите до далечния край на имплантанта. Направете прободно рязване, около 5 мм, покрай повдигнатия близък край на имплантанта. Бутнете леко имплантанта към прободното рязване. Ако е необходимо направете дисекция на всякаква фиброзна тъкан, за да освободите имплантанта. Хванете с форцепс и отстранете.
Инструктирайте собственика да пази зоната на приложение чиста и суха в продължение на 24 часа.
Третирането в проеструс няма да спре това отделно разгонване (проеструс и оеструс).
При кучета в зряла възраст обикновено разгонването се предизвиква в първия месец след първото приложение на имплантанта. Честотата на предизвикано разгонване е по-ниска, когато първото третиране е направено в метеструс (32%), отколкото в анеструс (84%). Ето защо за предпочитане е първото третиране да се приложи в метеструс. Случаите на предизвикан еструс след повторно третиране при кучки, които не са показали симптоми на еструс след предишното приложение на продукта са слабо разпространени (приблизително 8%).
Рискът от предизвикване на оплодяващо разгонване в метеструс е малък (5%). Приложението на Gonazon по време на други етапи от цикъла може да предизвика разгонване, което е оплодяващо. Ако кучката забременее след предизвикан еструс, може да настъпи резорбция на ембриона или аборт. Ето защо, ако се забележи разгонване, трябва да се предотврати контакт с мъжки екземпляр до изчезване на всички симптоми на разгонване (набъбване на вулвата, кървене, привличане на мъжки кучета).
Предизвикано разгонване не се наблюдава, ако третирането е започнало преди пубертета. В допълнение, при младите кучки честотата на предизвикано разгонване е по-малка от тази при кучета в зряла възраст.
Една част от кучките, показали предизвикано разгонване, може в последствие да развие псевдобременност. Все пак, според данните от теренни опити, случаите на псевдобременност при третирани кучки не са повече от тези при контролните (нетретирани) кучки.
Не се изисква.
Лекарствен продукт който вече не е разрешен за употреба
Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета Да се съхранява под 25 C.
Имплантантът може да не бъде запазен при (1.2%) от третираните кучки. Ако имплантатът не може да бъде палпиран в месеца след неговото приложение, собственикът трябва да потърси съвет от ветеринарен лекар, тъй като в такъв случай не може да се осигури ефикасност.
Средно в 10% от случаите, в края на едногодишно лечение може да не е възможно локализирането и отстраняването на имплантанта. За да се сведе този проблем до минимум, трябва да се прояви специално внимание при обезпечаването на подкожното приложение на имплантанта, особено при кучета с изразени депа на подкожна мазнина. Невъзможността да се локализира и отстрани Gonazon няма да повлияе сериозно на общото здравословно състояние на кучето. Обаче, времето за връщане към разгонване не може да бъде предсказано.
Връщането към овариална активност след премахването на имплантанта, след еднократно приложение, може да отнеме по-дълго време при кучки, третирани преди пубертета (средно
255 дни, диапазон 36-429 дни). При една голяма част (68%) от кучетата в зряла възраст първото разгонване след еднократно приложение, протича без овулация. В допълнение, времето за връщане към разгонване след повторно третиране не може да бъде предсказано точно. Няма налични данни относно повторно третиране при пред-пубертетни кучки.
Случайното поглъщане на имплантанта от кучето няма да засегне здравословното му състояние, тъй като устната био-наличност на GnRH агонисти е много ниска.
Не се препоръчва използване по време на бременност и лактация. Лабораторни проучвания показват, че приложението на продукта в ранен етап на бременност при кучки е малко вероятно да засегнат бременността (т.е. бременността ще се износи до края, с раждане на жизнеспособни кученца).
Лично предпазното оборудване, състоящо се от ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Пазете се от инцидентно самоинжектиране. В случай на случайно прилагане на имплантанта върху себе си, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са Ви ненужни. Тези мерки ще ни помогнат да предпазим околната среда..
13.06.2008
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) https://www.emea.europa.eu/.
Лекарствен продукт който вече не е разрешен за употреба
Индивидуална картонена кутия, съдържаща едно инжекционно средство, за еднократна употреба - предварително напълнена подкожна игла с предпазна капачка.