Начална страница Начална страница

Vectra Felis
pyriproxyfen, dinotefuran


ЛИСТОВКА:

Vectra Felis 423 mg/42.3 mg спот-он разтвор за котки


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ИНА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба:

    Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Франция


    Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

    Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Франция AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Франция


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Vectra Felis 423 mg/42.3 mg спот-он разтвор за котки

    dinotefuran/pyriproxyfen


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Всеки апликатор за прилагане върху ограничен участък от 0.9 ml съдържа: dinotefuran 423 mg и

    pyriproxyfen 42.30 mg.

    Безцветен до бледожълт разтвор.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Лечение и превенция на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis) при котки. Едно прилагане предотвратява инфестация с бълхи за един месец. То също така предотвратява намножаването на бълхите чрез инхибиране появата на бълхи в околната среда на котката за 3 месеца.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при котки или котенца, тежащи по-малко от 0.6 kg.

    Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Рядко могат да се наблюдават леко лющене на кожата, преходно зачервяване и алопеция, които обикновено преминават спонтанно без лечение.

    Преходни неврологични признаци като мускулен тремор или летаргия може да се появят много рядко

    и особено след облизване на мястото на прилагане.

    Много рядко могат да се появят преходни козметични реакции като мокра козина и бели остатъци от продукта на мястото на прилагане, които да перзистират до 7 дни, но обикновено тези ефекти не се

    забелязват след 48 часа. Те не повлияват безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.

    Много рядко може да се появят други реакции на мястото на прилагане, като зачервяване, сърбеж, лезии и възпаление.

    Повишена активност и учестено дишане, също така може да се появят много рядко.

    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Метод и начин на прилагане: Прилагане върху ограничен участък.

    Уверете се, че ветеринарномедицинският продукт ще бъде приложен само на интактна (неувредена)

    кожа.


    Дозиране:

    Използвайте един апликатор за едно прилагане за една котка (минималната препоръчана доза е 42.3

    mg dinotefuran /kg телесна маса и 4.23 mg pyriproxyfen /kg телесна маса). Дозата варира от 42.3 до 705 mg dinotefuran /kg телесна маса и от 4.23 до 70.5 mg pyriproxyfen /kg телесна маса за котки с телесна маса от 0.6 kg до 10 kg.


    Схема на третиране:

    Ветеринарномедицинският продукт осигурява защита от инфестация с бълхи за един месец и предотвратява намножаването на бълхите в заобикалящата котката среда за до три месеца. Нуждата от повторно третиране на котките, за които е вероятно да се опаразитят с бълхи отново и времевият интервал между третиранията се преценява от ветеринарен лекар.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Как да се приложи:

    Извадете апликатора за прилагане върху ограничен участък от пакета.

    Стъпка 1: Дръжте апликатора нагоре като пръстите ви са под по-големия диск, както е показано.


    image

    Стъпка 2: С другата ръка натиснете надолу малкия диск докато двата диска се срещнат наравно. Това ще пробие фолиото.


    image


    Стъпка 3: Котката трябва да стои права или в удобна позиция за лесно прилагане. Разтворете козината в основата на главата на котката докато се покаже кожата. Нанесете ветеринарномедицинския продукт бавно с върха на апликатора върху кожата. Избягвайте повърхностното прилагане върху козината.


    image

    image


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява на далеч от погледа и на недостъпни за деца места.


    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета на кутията и апликатора след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:

    Трябва да бъдат третирани всички котки в домакинството. Кучетата трябва да бъдат третирани само с разрешен ветеринарномедицински продукт, предназначен за този вид.

    Бълхите могат да населят коша, леглото на котката и местата за почивка като килими и мека мебел. В

    случай на масова инфестация с бълхи в началото на мерките за контрол, тези места трябва да се третират с подходящ инсектицид и да се почистват редовно с прахосмукачка.

    Влиянието на къпането с шампоан върху ефикасността на продукта не е установено.

    При съмнение за дерматит (сърбеж и възпаление на кожата) потърсете съвет от ветеринарен лекар.

    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Само за външна употреба.

    Прилага се само върху кожата. Да не се прилага перорално или по какъвто и да е друг начин. Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е определена при котки на възраст под 7

    седмици или тежащи по-малко от 0.6 kg (виж т. “Противопоказания”).

    След случайно поглъщане на продукта може да се появят саливация, повръщане и промени в изпражненията, въпреки че те би трябвало да преминат без лечение за 4 часа.

    Внимавайте при приложението на продукта – убедете се че дозата е приложена на място, което животните не могат да облизват (виж т. “Съвет за правилно приложение”) и че животните не се

    почистват (ближат) едно друго веднага след приложението.

    Внимавайте съдържанието на апликатора да не влиза в контакт с очите на котката и/или на други животни.

    Не са провеждани изследвания при болни и възстановяващи се котки, затова употребата при такива котки трябва да се основава на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.


    Специални предпазни мерки за употреба за лицата, прилагащи продукта на животните:

    Хора с установена свръхчувствителност към динотефуран, пирипроксифен или диметил сулфоксид трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

    Този ветеринарномедицински продукт е дразнещ за очите и кожата.


    За да избегнете неблагоприятни реакции:

    • Измийте ръцете си старателно и веднага след употреба.

    • Избягвайте контакт с кожата, очите и устата.

    • При случайно попадане върху кожата измийте незабавно с вода и сапун.

    • При случайно попадне в очите те трябва да се измият незабавно с вода за достатъчно време, като държите клепачите отворени.

    • Третираните животни не трябва да бъдат пипани за най-малко осем часа след прилагенето на ветеринарномедицинския продукт. Затова е препоръчетилно животните да се третират вечерта.

    • В деня на третирането на котките не трябва да се разрешава да спят при собствениците и специално при деца.

    • Използваните апликатори трябва да бъдат изхвърлени незабавно и да не се оставят в полезрението и достъпа на деца.


    Ако дразненето на кожата или очите продължи или ако ветеринорномедицинският продукт е бил погълнат, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.


    Бременност и лактация:

    Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при възрастни женски котки. Да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.


    Лабораторните проучвания при плъхове и зайци с динотефуран и пирипроксифен не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката

    При плъхове динотефуранът е показал, че преминава бариерата кръв-мляко и се екскретира с

    млякото.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие Не са известни.

    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    Не са наблюдавани клинично значими неблагоприятни реакции освен преходен оток и сухота на кожата на мястото на прилагане при здрави котки на възраст 7 седмици и над нея, третирани 7 пъти през интервал от 2 седмици и с 4 пъти по-висока от препоръчаната доза.


    Основни несъвместимости: Не са известни.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Vectra Felis не трябва да попада в реки, тъй като това може да е опасно за риби и други водни организми. Не замърсявайте езера, водни канали или канавки с продукта или използвани опаковки.


    ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА



  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Размери на опаковката:

Картонена кутия с 1, 3, 4, 6, 12 или 24 апликатора за прилагане върху ограничен участък.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара. Механизми на действие:

Двете активни субстанции на ветеринарномедицинския продукт се разпространяват по повърхността на

тялото на котката през първия ден на прилагането. Те действат пряко върху космената покривка на котката и няма нужда да попадат в кръвния ток. Паразитът, който попадне в контакт с третирана котка бива убит.

Динотефуранът убива насекомите като действа на нервната им система.

Пирипроксифенът действа на незрелите стадии на насекомите (яйца, ларви, какавиди) като нарушава размножаването и растежа им. В околната среда присъстват яйца от бълхи, ларви и какавиди.

Ветеринарномедицинският продукт убива бълхите 2 часа след прилагането или 2 часа след

инфестирането на третираното животно.