Начална страница Начална страница

Nobilis OR Inac
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A


ЛИСТОВКА


Nobilis OR inac eмулсия за инжектиране за пилета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ,ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА В ЕЕС

    Притежател на лиценза за употреба и производител: Intervet International

    Wim de Körverstraat 35

    NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Nobilis OR inac eмулсия за инжектиране при пилета


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА


    За доза от 0,25 ml:


    Инактивирана суспенсия от цели клетки на Ornithobacterium rhinotracheale серотип А, щам

    B3263/91 1 х 107 клетки*


    *създава. среден титър при пилета при теста за eфикасност , минимум 11,2 (log2 ) Light liquid paraffin: 107,21 mg

    Следи от формалдехид.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За пасивна имунизация на бройлери, стимулирана чрез активна имунизация на женските родители за бройлери, за намаляване инфекцията с Ornithobacterium rhinotracheale серотип А, когато този агент е намесен.


    При теренни условия пасивния имунитет се предава на бройлерите за 43 седмици след последната ваксинация на родителите за бройлери, което води до пасивен имунитет с продължителност най-малко 14 дни след излюпване.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Не се използва при птици в периода на яйценосене

  6. НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ


    При лабораторните опити е наблюдаван локален временен оток при постморталното изследване при 40% от птиците, за най-малко 14 дни след подкожна ваксинация.При теренни условия може да бъде наблюдавана спорадична локална и систематична клинична реакция Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН


    Пилета


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.


    Една доза -0.25 ml

    Подкожна инжекция в гърба или интрамускулна инжекция в гърдите при пилета


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25°С).Разклатете добре преди употреба.

    Използвайте стерилен ваксинален инструментариум


    Ваксиналната схема:

    Ваксиналната схема се се състои от две инжекции с доза от 0,25 мл, приложени подкожно във врата или интрамускулно в гърдите. Първата инжекция може да се приложи на възраст от 6-12 седмици. Втората инжекция трябва да се приложи най-малко 6 седмици по-късно, на възраст от 14-18 седмици.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Нула дни


  11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява на недостъпни за деца места.

    Да се съхранява и транспортира при 2° C – 8° C

    Да не се замръзява


    Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикета

  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)


    Няма налична информация за съвместното използване на тази ваксина с някои други . Следователно безопасността и ефикасността на този продукт когато се прилага с други _ не само когато се прилага по същото време но и в различно време не е била доказана


    За потребителите:

    Този продукт съдържа минерално масло. Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ.

    Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.

    Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от лекаря.


    За лекарите:

    Този продукт съдържа минерално масло. Дори ако малки количества са инжектирани при инцидентно инжектиране с този продукт е възможно поява на силен оток, който например може да причини исхемична некроза и загуба на пръста. Експерт, НЕЗАБАВНО, желателна е хирургическа намеса и може да се наложи разрязване и иригация на инжектираното място, и по-специално където има засягане на пулпата на пръста или сухожилието.


    При прилагане на двойна доза не са наблюдавани други нежелани реакции, освен тези сравними при прилагането на единична доза.

    Понякога се наблюдават твърди малки локални отоци (0,5 – 2 см), които изчезват до 21 дни след ваксинацията.


    Да не се смесва с друга ваксина/ имунологичен продукт


  13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА


    10.01.2008


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Само за ветеринарномедицинска употреба


Този продукт съдържа инактивирани цели клетки на Ornithobacterium rhinotracheale серотип А, щам B3263/91 , смесени с маслен аджувант. Ваксината стимулира активен имунитет при родители за бройлери за създаване на пасивен имунитет в поколението срещу Ornithobacterium rhinotracheale серотип А.