Zactran
gamithromycin
Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Франция
ZACTRAN 150 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, овце и прасета
Gamithromycin
1 ml съдържа
Активна субстанция: 150 mg gamithromycin,
Ексципиент: 1 mg monothioglycerol.
Безцветен до бледо жълт разтвор.
Говеда:
Лечение и метафилактика на респираторни заболявания при говеда (BRD), свързани с
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Преди метафилактично тертиране трябва да се установи наличието на заболяването в стадото.
Прасета:
Лечение на респираторни заболявания при свинете (SRD) свързани с Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida , Haemophilus parasui и Bordetella bronchiseptica.
Овце:
Лечение на инфекциозен пододерматит (загниване на копитото) асоцииран с вирулентен
Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum, изискващ системно лечение.
Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици или към някой от ексципиентите.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт едновременно с други макролиди или линкозамиди.
По време на клинични изследвания е наблюдаван преходен оток на мястото на инжектиране.
Видим оток на мястото на инжектиране, придружен понякога със слаба болка може да се наблюдава много често при говеда за един ден. Отокът обикновено се разнася за 3 до
14 дни, но при някои животни може да перзистира и до 35 дни след третирането.
Слаб до умерен оток на мястото на инжектиране е бил наблюдаван обикновено при овце и прасета при клиничните изследвания, придружен понякога със слаба болка за един ден при овце. Тези локалните реакции са преходни и обикновено изчезват до 2 дни (прасета)
и 4 дни (овце).
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакцияи).
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Говеда, овце и прасета.
Еднократна доза от 6 mg gamithromycin /kg телесна маса (еквивалентно на 1 ml/25 kg телесна маса) в областта на врата (говеда и прасета) или предната част на рамото (овце).
Говеда и овце: подкожно инжектиране. За третиране на говеда с телесна маса над 250 kg и овце над 125 kg дозата трябва да се раздели така, че да не се инжектира количество по-голямо от
10 ml (говеда) или 5 ml (овце) в едно място на инжектиране.
Прасета:интрамускулно инжектиране. Инжектираният обем не трябва да превишава 5 ml в едно място на инжектиране.
Тапата може да бъде безопасно пробивана до 50 пъти с 16G игла и до 80 пъти с 18G игла. За флаконите които се използват с автоматични дозиращи инжектори се препоръчва да се избягва прекомерното пробиване на стопера.
За да се осигури правилно дозиране и за да се избегне инжектиране на недостатъчно количество, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-точно. Ефективността от антимикробиалното лечение на загнилото копито може да бъде намалена вследствие въздействието на други фактори, като влажни условия на околната среда, както и неподходящо управление на стопанствотото. Лечение на загниване на копитото трябва да бъде преприето едновременно с други мерки на управление, като например осигуряване на суха среда. Антибиотично лечение на доброкачествено загниване на копитото не се приема за подходящо.
Месо и вътрешни органи: Говеда: 64 дни. Овце : 29 дни. Прасета: 16 дни.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора. Да не се използва при бременни животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора,
за период от 2 месеца (крави и юници) или 1 месец (овце), преди очакваното раждане.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,
посочен върху флакона след Годен до.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Употребата на ветеринарномедицинския продукт трябва да се базира на тестове за чувствителност и да се взима под внимание официалната и локална политика за употреба на
антибиотици при продуктивни животни.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Хора с установена свръхчувствителност към субстанции от макролидния клас трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Gamithromycin може да причини раздразнение на очите и/или кожата.
Да се избягва контакт на продукта с кожата или очите. При контакт с очите, те трябва незабавно да се измият обилно с чиста вода. При контакт с кожата, засегнатата област
незабавно трябва да се измие с чиста вода.
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
След употреба измийте ръцете си. Бременност и лактация:
Безопасността на gamithromycin не е доказана по време на бременност и лактация при говеда,
овце и прасета. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Възможна е появата на кръстосана резистентност с други макролиди.
Да се избягва едновременното прилагане на антибиотици със сходен начин на действие, като
други макролиди и линкозамиди.
Предозиране:
При проучвания при млади говеда, овце и прасета е прилаган gamithromycin чрез инжектиране на 6, 18 и 30 mg/kg (доза 1, 3 и 5 пъти по-висока от препоръчаната и това
е повторено три пъти съответно на 0, 5 и 10 ден (период, три пъти по-дълъг от препоръчителния). Установените реакции на мястото на инжектиране са свързани с
приложената доза.
Основни несъвместимости:
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата /https://www.ema.europa.eu/.
Кутия, съдържаща 1 флакон с 50, 100, 250 или 500 ml.
Флаконът от 500 ml е само за говеда и прасета.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.