Начална страница Начална страница

Equilis West Nile
inactivated chimaeric flavivirus strain YF-WN


ЛИСТОВКА:

Equilis West Nile инжекционна суспензия за коне


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

    The NЕTHERLANDS


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Equilis West Nile инжекционна суспензия за коне


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Една доза от1 ml cъдържа:

    Инактивиран Flavivirus щам YF-WN ≥492AU1

    Iscom-Matrix съдържащ:

    Purified saponin 250 µg

    Cholesterol 83 µg

    Phosphatidylcholine 42 µg


    1 Антигенни единици


    Опалесцираща суспензия.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Активна имунизация на коне срещу West Nile вирус (WNV), за ограничаване на клиничните признаци на инфекцията, лезиите в мъзъка и ограничаване на виремията.


    Начало на имунитета: 2 седмици след начален курс на ваксинация с две инжекции.


    Продължителност на имунитета: 12 месеца.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    При лабораторни изследвания и опити на поле:

    След ваксинация умерен, бързопреходен оток може да се наблюдава много често на мястото на инжектиране (макс. диаметър до 3 см). Отокът се резорбира за 1 до 5 дни. Много често телесната температура може да се повиши (макс. с 1.5 ºC) за 1-2 дни.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Коне.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

    Интрамускулно приложение. Ваксинална схема:

    Една доза (1ml) чрез интрамускулно приложение, съгласно следната схема:

    Начална ваксинация: първа инжекция на животни на 6 месечна възраст и по-голями, втора инжекция 3-5 седмици по-късно.

    Реваксинация: годишна бустер ваксинация с една доза (1 ml) e достатъчна да ограничи инфекцията, лезиите в мозъка и виремията.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Няма.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Нула дни.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.


    Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C). Да се пази от замръзване. Да се пази от светлина. Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.


    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.


    Бременност и лактация:

    Може да се прилага по време на бременност и лактация.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие

    Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази

    ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.


    Основни несъвместимости:

    При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    ДД/ММ/ГГГГ


    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Ваксината стимулира активен имунитет срещу West Nile вирус при конете. Размер на опаковката:

Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 ml (1 доза).

Пластмасова кутия с 10 стъклени флакона от 1 ml (1 доза).

Картонена кутия с 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1 ml (1 доза). Пластмасова кутия с 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1 ml (1 доза).


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.