Начална страница Начална страница

Purevax RCCh
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections


Medicinal

no

authorised

ЗА УПОТРЕБА

ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА :


Purevax RCCh

Лиофилизирана ваксина и разтворител за суспензия за инжектиране


authorised

  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба <и производител: MERIAL

    29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon

    France


    Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата: MERIAL

    Laboratoire Porte des Alpes

    Rue de l'Aviation

    F-69800 Saint Priest France


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Purevax RCCh

    no

    Лиофилизирана ваксина и разтворител за суспензия за инжектиране


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА


    За доза от 1мл:

    Лиофилизирана ваксина

    Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) ....................... 104.9 CCID501

    Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) ........... 2.0 ELISA U. Атенюирана Chlamydophila felis (щам 905) .................................................................. 103.0 EID502

    Medicinal

    Ексципиент:

    Гентамицин, най-много ................................................................................................................. 28 µg


    Разтворител:

    Вода за инжектиране, до ................................................................................................................. 1 ml


    1: клетъчно културална инфекциозна доза 50%

    2: яйчна инфекциозна доза 50%


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Активна имунизация на котки след навършване на 8 седмична възраст:

    • срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци,

    • срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци и екскрецията,

    • срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци,


      Изграждане на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза и Chlamydophila felis.

      Medicinal

      no

      authorised

      Имунитетът е с продължителност 1 година след последната (ре-)ваксинация.

  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при бременни животни.

    authorised

    Не се препоръчва използване по време на лактация.


  6. НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ


    При нормални условия могат да се появят преходна апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновенно 1 - 2 дни). Възможна е появата на локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток) която изчезва до 1 – 2 седмици.

    Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.

    В много редки случаи хипертермия и летаргия, понякога свързани с куцота са наблюдавани от

    една до три седмици след реваксинация на възрастни котки. Реакцията е преходна.

    Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите

    Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки.


    no

  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Подкожно инжектиране на една доза от 1 мл след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:


    Начален ваксинационен курс:

    • първо инжектиране: след 8 седмична възраст,

    • второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.

    Medicinal

    Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу R, C или Ch компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.


    Реваксинация: всяка година


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Да се използва веднага след разтваряне.

    Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в

    същия ден, но без да бъде смесена с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Няма.

  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява на недостъпни за деца места.

    authorised

    Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2° C – 8° C). Да се пази от светлина.

    Да не се замразява.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)


    Да се прилага само на здрави животни.


    При случай на самоинжектиране на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.

    Тази ваксина не трябва да се прилага от хора с имунодефицитни състояния или приемащи

    имуносупресивни медицински продукти. При случай на самоинжектиране трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и той да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива хламидиина ваксина.


    Да не се прилага на бременни животни.

    Не се препоръчва прилагане по време на лактация.


    Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в секция ”Странични реакции” и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.


    no

  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него,

    трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    Medicinal

    Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) https://www.emea.europa.eu/.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Опаковка съдържаща 10 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 10 флакона с 1 мл разтворител.

Опаковка съдържаща 50 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 50 флакона с 1 мл

разтворител.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.


Да се отпуска само по лекарско предписание.