Dicural
difloxacin
45
Medicinal product no longer authorised
authorised
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Spain
Dicural 100 мг/мл, перорален разтвор за пилета и пуйки
no
Всеки мл съдържа:
Difloxacin (като хидрохлорид) 100 мг
Benzyl alcohol 100 мг
Medicinal
За пилета и пуйки: Dicural перорален разтвор се препоръчва за лечение на хронични респираторни инфекции причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli и Mycoplasma gallisepticum.
За пуйки: Dicural перорален разтвор също така се препоръчва за лечение и на инфекции причинени от
Pasteurella multocida.
Да не се използва при яйценосни птици.
Тъй като не са направени клинични изследвания за клека, Dicural не трябва да се ползва при птици с установена клека или при птици страдащи от остеопороза.
authorised
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Пилета (бройлери и подрастващи родители) Пуйки (млади пуйки до 2 кг телесна маса).
Dicural перорален разтвор се прилага ежедневно с водата за пиене в такава концентрация, че дозата да е 10 мг/кг телесна маса. Прилагането трябва да продължи 5 дни.
За перорална употреба с водата за пиене.
Като имате предвид съдържанието на difloxacin (10%w/v) трябва да направите следните изчисления за да определите обема (мл) който трябва да добавите за всеки 1000 литра вода:
брой животни в сграда X средно тегло на отделното животно(кг) X 100
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
no
цялото количество вода употребено в сграда предния ден (литри)
Винтовата капачка на 1 литровото шише може да се ползва, като мерна единица. Ако бъде напълнено до ръба, то ви осигурява 50 мл. За 250 мл бутилка е предоставено допълнителна мерителна чашка под винтовата капачка. Мерителните чертички ви осигуряват нужната доза.
Всеки ден се приготвя прясна медикаментозна вода за пиене.
Medicinal
През периода на лечение достъпът до други източници на вода за пиене трябва да се ограничи. Поилките предназначени за лечение на птиците да не се дезинфекцират с хлор, други хлорни
дезинфектанти или водороден прекис.
Концентрация на дифлоксацин във водата 0.03% (= 300 мл в 1000 литра) или по-голяма, може да се отрази неблагоприятно за приемането и от пуйките.
Месо и вътрешни органи (пилета и пуйки): 24 часа.
Не се разрешава използването при яйценосни птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Да се съхранява на недостъпни за деца места. Да не се съхранява при температури над 25 °C.
authorised
Да се предпазва от светлина.
Да се пази от замръзване.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 1 месец.
Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикета.
Понякога някои единични класове антибиотици могат да повлияят за индукцията на резистентност в бактериалната популация. Благоразумно е да се използват флуороквинолони за третиране на клинични състояния, които реагират слабо или се очаква да реагират слабо, към друг клас антибиотици.
При употребата на продукта трябва да се вземе под внимание официалната местна политика за
aнтимикробиални третирания.
При възможност, флуороквинолоните трябва да се ползват само след направен тест за чувствителност.
no
Употребата на продукта с отклонения от иструкциите, дадени в SPC, могат да намалят резистентността към флуороквинолоните на широко разпространените бактерии и да увеличат ефикасността от лечението с други квинолони , поради потенциална кръстосана резистентност.
Хора с установена свръхчувствителност към квинолоните трябва да избягват контакт с продукта. За да избегнат дразнене на кожата и/или очите, използвайте ръкавици и предпазна маска когато работите с продукта.
Medicinal
След употреба използваните материали и опаковки се унищожават съгласно Наредба № 3/01.04.2004 на МНЗ за класификация на отпадъците към ЗУО съгласно класифициран код 18 02 03.
Само за ветеринарномедицинска употреба. Да се отпуска само с рецепта.
Dicural перорален разтвор е бистър жълтеникав воден разтвор и се предлага в бели пластмасови шишета с винтови капачки с по 250 или 1000 мл пеорален разтвор. Не всички размери могат да бъдат продавани.
Medicinal
no
authorised
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Luxembourg
Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Република България Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 359 2 970 41 71
authorised
Magyarország Pfizer Kft.
Tel: +361 488 3695
Česká republika Pfizer Animal Health
Tel: +420 283 004 111
Malta
Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Danmark
Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Nederland
Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Deutschland Pfizer GmbH
Tel: +49 30-5500 5501
Norge
no
Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Eesti
Medicinal
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Ελλάδα
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Polska
Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel: +48 22 335 61 00
España Pfizer S.L.
Tel: +34 91 4909900
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00
France Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Romania
Pfizer Romania SRL
Tel: + 0040 21 207 28 93
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health
Tel: +353 (0) 1 467 6500
authorised
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Ìsland
Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500
Italia
Pfizer Italia S.r.l.,
Tel: +39 06 3318 2933
Suomi/Finland
no
Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Kύπρος
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Sverige
Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40
Latvija
Medicinal
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
United Kingdom Pfizer Ltd
Tel: +44 (0) 1304 616161
Lietuva
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
authorised
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Spain
no
Dicural 15 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 50 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 100 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 150 мг глазирани таблетки за кучета
Всяка таблетка съдържа: | |||
Dicural 15 мг | difloxacin (като хидрохлорид) | 15 мг | |
Dicural 50 мг | difloxacin (като хидрохлорид) | 50 мг | |
Dicural 100 мг | difloxacin (като хидрохлорид) | 100 мг | |
Dicural 150 мг | difloxacin (като хидрохлорид) | 150 мг | |
Medicinal
Dicural глазирани таблетки се препоръчват при следните клинични състояния при кучета:
Остри некомплицирани инфекции на уринарния тракт причинени от Escherichia coli или
Staphylococcus spp.
Повърхностни пиодермии причинени от Staphylococcus intermedius.
Dicural глазирани таблетки трябва да се ползват само след като бъде направен тест за чувствителност.
authorised
Както и при другите квинолони поради възможни странични ефекти върху ставния хрущял на носещите стави difloxacin не трябва да се използва във фазата на усилен растеж на животното. Не го използвайте при малки и средноголеми раси кучета до навършване на 8 месечна възраст, при големи породи до навършване на 1 година и при гигантски породи до навършване на 18 месечна възраст.
Не го използвайте при кучета с епилепсия.
Нежеланите странични реакции при кучета лекувани с difloxacin са рядкост. Наблюдаваните признаци могат да бъдат загуба на апетит, повръщане, диария, и дразнене в аналната област. Признаците отшумяват за два три дни без да се налага допълнително лечение.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Кучета
no
Препоръчаната доза difloxacin за кучета е 5 мг/кг телесна маса дневно. Лечение с Dicural обвити таблетки трябва да се провежда веднъж дневно в продължение на 5 дни. Повърхносна пиодерма изисква лечение в продължение поне на 21 дни. Таблетките требва да се поемат поне още два дни след отшумяване на клиничните признаци.
Терапията требва да се продължи ако не настъпи подобрение до 5 дни, или до 10 дни в случаите на повърхностна пиодерма.
Телесна маса (кг) | Dicural 15 мг | Dicural 50 мг | Dicural 100 мг | Dicural 150 мг | |
Малки | 0 - 3 4 - 6 | 1 2 | |||
Средни | 7 - 10 11 - 20 21 - 30 | (3) | 1 2 3 | (1) | (1) |
Големи | 31 - 40 41 - 60 | 2 3 | (2) |
Medicinal
За перорална употреба.
Не е необходим.
authorised
Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Да не се съхранява при температури над 25°C. Да се съхранява на сухо място.
Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху картонената кутия.
Хора с установена свръхчувствителност към квинолоните трябва да избягват контакт с продукта. Употребата на difloxacin по време на бременност и лактация или при расови женски кучета не се препоръчва..
Понякога някои единични класове антибиотици могат да повлияят за индуциране на резистентност в бактериалната популация. Благоразумно е да се използват флуороквинолони за третиране на клинични състояния, които реагират слабо или се очаква да реагират слабо, към друг клас антибиотици.
При употребата на продукта трябва да се вземе под внимание официалната местна политика за
aнтимикробиални третирания.
no
При възможност, флуороквинолоните трябва да се ползват само след направен тест за чувствителност.
Употребата на продукта с отклонения от иструкциите, дадени в SPC, могат да намалят резистентността към флуороквинолоните на широко разпространените бактерии и да увеличат ефикасността от лечението с други квинолони , поради потенциална кръстосана резистентност.
След употреба използваните материали и опаковки се унищожават съгласно Наредба № 3/01.04.2004
Medicinal
на МНЗ за класификация на отпадъците към ЗУО съгласно класифициран код 18 02 03
Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта.
Dicural глазирани таблетки се състоят от: сърцевина на таблетката съдържаща difloxacin hydrochloride и горен слой от вкусна обвивка. Продуктът се предлага в опаковки от по 10, 20 и 100 таблетки. Не всички размери могат да бъдат продавани.
authorised
Difloxacin е арил-флуороквинолон с широко спектърно антимикробиално действие. Difloxacin е бактерицид действащ срещу много Грам-отрицателни микроорганизми и някои Грам-положителни микроорганизми.
Флуороквинолоните проявяват своя антибактериален ефект, както срещу делящи се, така и срещу неделящи се микроорганизми. Difloxacin действа чрез инхибиране на бактериалната ДНК гираза.
Долуизброените организми бяха изследвани и се оказаха силно чувствителни към difloxacin in vitro: Escherichia coli
Klebsiella spp. Pasteurella spp. Pseudomonas spp.
Staphylococcus intermedius
Долуизброените организми бяха изследвани и се оказаха средно чувствителни
Proteus spp. Staphylococcus spp. Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
no
След перорална доза при кучета равна на 5 мг/кг телесна маса, difloxacin достига своя пик плазмена концентрация до 1.8 µг/мл за приблизително 3 часа. Приблизително 95 % от пероралната доза се абсорбира. Елиминацията и полуразпад му се достига за 9.3 часа.
Продължително перорално лечение за период от 180 дни в доза 5 мг/кг телесна маса не влияе на
difloxacin кинетиката, не се акумолира чрез увеличаване на лекарсвения метаболизъм.
Medicinal
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Luxembourg
Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Република България Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 359 2 970 41 71
authorised
Magyarország Pfizer Kft.
Tel: +361 488 3695
Česká republika Pfizer Animal Health
Tel: +420 283 004 111
Malta
Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Danmark
Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Nederland
Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Deutschland Pfizer GmbH
Tel: +49 30-5500 5501
Norge
no
Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Eesti
Medicinal
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Ελλάδα
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Polska
Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel: +48 22 335 61 00
España Pfizer S.L.
Tel: +34 91 4909900
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00
France Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Romania
Pfizer Romania SRL
Tel: + 0040 21 207 28 93
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health
Tel: +353 (0) 1 467 6500
authorised
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Ìsland
Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500
Italia
Pfizer Italia S.r.l.,
Tel: +39 06 3318 2933
Suomi/Finland
no
Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Kύπρος
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Sverige
Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40
Latvija
Medicinal
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
United Kingdom Pfizer Ltd
Tel: +44 (0) 1304 616161
Lietuva
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
authorised
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Spain
no
Dicural 50 mg/ml, инжекционен разтвор за говеда и кучета
Difloxacin (като хидрохлорид) 50 мг/мл
Benzyl alcohol 50 мг/мл
Medicinal
Говеда: За лечение на респираторни заболявания (транспортна треска, пневмония) причинени от единични или смесени инфекции на Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, и/или Mycoplasma spp.
Остри некомплицирани инфекции на уринарния тракт причинена от Escherichia coli or
Staphylococcus spp
Повърхностни пиодермии причинени от Staphylococcus intermedius
растеж на животното. Не го използвайте при малки и средноголеми породи кучета до навършване на 8 месечна възраст, при големите породи до навършване на 1 година и при гигантски породи до навършване на 18 месечна възраст.
authorised
Не го ползвайте при кучета с епилепсия.
Проведените изследвания за безопасност показват, че подкожното инжектиране се приема добре от животните. В редки случаи може да възникне леко подуване на инжектираното място, което скоро отшумява от самосебе си.
Проведените изследвания за безопасност показват, че подкожното инжектиране се приема добре от животните. Сърбеж и/или подуване на инжектираното място и понякога лека болка са реакциите, които се наблюдават при инжектирането. Като цало сърбежът отшумява за няколко минути, а подуването за няколко дни.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
no
Говеда (телета и млади говеда) Кучета
За подкожно инжектирене.
Medicinal
Препоръчаната дозата е 2.5 мг дифлоксацин/кг телесна маса дневно в продължение на 3 дни (т.е. 5 мл/100 кг телесна маса). Ако подобрението не е задоволително, при прилагане в продължение на 3 дни, лечението може да продължи още 2 дни. За комплицирани респираторни заболявания дозата може да се удвои до 5 мг/кг телесна маса дневно.
Дозата е 5.0 мг дофлоксацин/кг телесна маса еднократно инжектирана. Лечението трябва да продължи с Dicural обвити таблетки давани веднъж на ден в доза 5.0 мг/кг телесна маса. (прочети листовката на продукта)
При говеда, приложеното количеството на едно инжективно място не трябва да надвишава 7 мл. Всеки ден трябва да се ползва ново място за инжектиране.
При кучета, приложеното количеството на едно инжективно място не трябва да надвишава 5 мл.
При отсъствие на изследвания за несъвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
authorised
Да се съхранява на недостъпни за деца места. Да не се съхранява при температури над 25C.
Да се пази от замръзване.
Да се пази първичната опаковка във външната.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни.
Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху флакона.
Понякога някои групи антибиотици могат да повлияят за индукцията на резистентност в бактериалната популация. Благоразумно е да се използват флуороквинолони за третиране на клинични състояния, които реагират лошо или се очаква да реагират лошо, към друг клас антибиотици.
no
При употребата на продукта трябва да се вземе под внимание официалната местна политика за
aнтимикробиални третирания.
При възможност, флуороквинолоните трябва да се ползват само след направен тест за чувствителност.
Употребата на продукта с отклонения от иструкциите, дадени в SPC, могат да намалят резистентността към флуороквинолоните на широко разпространените бактерии и да увеличат ефикасността от лечението с други квинолони , поради потенциална кръстосана резистентност.
Medicinal
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена по време на бременност и лактация.
Употребата на флуороквинолони в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (НПВС)
може да причини припадък.
Може да се наблюдава несъвместимост с нитрофурантоин.
Хора с установена свръхчувствителност към квинолоните трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
При много големи дози сраничните реакции при говеда се проявяват върху нервната система, като
(атаксия, нестабилност, потръпване на уши и мускули, тремори, конвулсии и т.н.). При говеда предозирането може да причини отоци и подуване на колянната става.
При кучета, перорално третиране с дифлоксацин с доза 5 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 30 дни не води до странични реакции.
В други изследвания кучета третирани с дифлоксацин с доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 10 дни показват слаби бързо отшумяващи странични реакции, като оранжево/жълто озцветени фекалии, повръщане и обилно слюноотделяне.
authorised
Няма специфичен антидот за дифлоксацин (или други квинолони). Ето защо в случай на предозиране да се третира симптоматично.
След употреба използваните материали и опаковки се унищожават съгласно Наредба № 3/01.04.2004 на МНЗ за класификация на отпадъците към ЗУО съгласно класифициран код 18 02 03.
Само за ветеринарномедицинска употреба. Да се отпуска само с рецепта.
no
Dicural 50 мг/мл, инжекционен разтвор за говеда и кучета се предлага в следните разфасовки: Кучета: 50 мл флакон.
Говеда: 50, 100 и 250 мл флакони.
Не всички размери могат да бъдат продавани.
Medicinal
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете.
België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Luxembourg
Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Република България Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 359 2 970 41 71
authorised
Magyarország Pfizer Kft.
Tel: +361 488 3695
Česká republika Pfizer Animal Health
Tel: +420 283 004 111
Malta
Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Danmark
Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Nederland
Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Deutschland Pfizer GmbH
Tel: +49 30-5500 5501
Norge
no
Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Eesti
Medicinal
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Ελλάδα
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Polska
Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel: +48 22 335 61 00
España Pfizer S.L.
Tel: +34 91 4909900
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00
France Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Romania
Pfizer Romania SRL
Tel: + 0040 21 207 28 93
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health
Tel: +353 (0) 1 467 6500
authorised
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Ìsland
Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500
Italia
Pfizer Italia S.r.l.,
Tel: +39 06 3318 2933
Suomi/Finland
no
Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Kύπρος
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Sverige
Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40
Latvija
Medicinal
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
United Kingdom Pfizer Ltd
Tel: +44 (0) 1304 616161
Lietuva
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96