Seebri Breezhaler
glycopyrronium bromide
Inhalation powder, hard capsule 44 mcg 30 x 1 capsules (unit dose) +1 inhaler
На едро: | 51,25 лв |
На дребно: | 59,15 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
гликопирониум (glycopyrronium) (като гликопирониев бромид)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Seebri Breezhaler и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Seebri Breezhaler
Как да използвате Seebri Breezhaler
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Seebri Breezhaler
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Това лекарство съдържа активното вещество гликопирониев бромид. То принадлежи към група лекарства, наречени бронходилататори.
Това лекарство се използва за улесняване на дишането при възрастни пациенти, които имат
затруднения с дишането вследствие на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
При ХОББ мускулите около дихателните пътища се стягат. Това затруднява дишането. Това лекарство блокира стягането на мускулатурата в белите дробове и улеснява влизането и излизането на въздуха от белите дробове.
Използването на това лекарство веднъж дневно ще Ви помогне да намалите ефектите на ХОББ върху Вашето ежедневие.
ако сте алергични към гликопирониев бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Seebri Breezhaler, ако нещо от написаното по-
долу се отнася за Вас:
ако имате бъбречни проблеми.
ако имате очен проблем, наречен закритоъгълна глаукома.
ако имате затруднения при отделянето на урина.
ако почувствате стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух непосредствено след употребата на Seebri Breezhaler (признаци на бронхоспазъм).
ако получите затруднено дишане или преглъщане, оток на езика, устните или лицето,
обрив по кожата, сърбеж и уртикария (признаци на алергична реакция).
ако получите болка в окото или дискомфорт, временно замъгляване на зрението, поява на хало или цветни петна, съпроводени от зачервяване на окото. Това може да са признаци
на остър пристъп на закритоъгълна глаукома.
Seebri Breezhaler се използва като поддържащо лечение при ХОББ. Не използвайте това лекарство за лечение на остър пристъп на задух или хрипове.
Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, подобни на Seebri Breezhaler,
използвани за лечение на Вашето белодробно заболяване, като ипратропиум, окситропиум или тиотропиум (т.нар. антихолинергични средства).
Не се съобщават специфични нежелани реакции при употреба на Seebri Breezhaler с други лекарства, използвани за лечение на ХОББ, като бронходилататори (напр. салбутамол), метилксантини (напр. теофилин) и/или перорални и инхалаторни стероиди (напр. преднизолон).
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Няма данни от употребата на това лекарство при бременни и не се знае дали активното вещество на това лекарство преминава в кърмата.
Малко вероятно е това лекарство да окаже влияние върху способността Ви за шофиране и
работа с машини.
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
Трябва да го инхалирате само веднъж дневно, защото ефектът на това лекарство трае 24 часа. Не приемайте повече, отколкото Вашият лекар Ви е казал.
Ако сте на възраст 75 години и повече, може да използвате това лекарство със същата доза
както при останалите възрастни.
Използвайте това лекарство по едно и също време всеки ден. Това ще Ви помогне да не го забравяте.
Може да инхалирате това лекарство по всяко време прeди или след приема на храна или напитки.
В тази опаковка ще намерите инхалатор и капсули (в блистери), съдържащи лекарство
под формата на прах за инхалация. Използвайте капсулите само с инхалатора в тази опаковка (инхалатор Seebri Breezhaler). Капсулите трябва да останат в блистера, докато не дойде време да ги използвате.
Не изваждайте капсулата през фолиото.
Когато започвате нова опаковка, използвайте новия инхалатор Seebri Breezhaler, намиращ се в опаковката.
Изхвърлете инхалатора във всяка опаковка, след като се използват всички капсули в
опаковката.
Не гълтайте капсулите.
Моля, прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора.
Ако сте инхалирали прекалено много от това лекарство или ако някой друг е използвал Вашите
капсули, информирайте Вашия лекар незабавно или отидете в най-близкото спешно отделение. Покажете опаковката на Seebri Breezhaler. Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Ако сте забравили да инхалирате една доза, инхалирайте я колкото се може по-скоро. Не
инхалирайте две дози в един и същи ден. След това приемете следващата доза в обичайното време.
Продължете лечението с това лекарство толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
ХОББ е хронично заболяване и Вие трябва да използвате това лекарство всеки ден, а не само когато имате затруднения с дишането или други симптоми на ХОББ.
Ако имате някакви въпроси относно продължителността на лечението с това лекарство,
говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
(могат да засегнат до 1 на 100 души)
Неправилен сърдечен ритъм
Високи нива на кръвната захар (хипергликемия: типичните симптоми включват прекомерна жажда или глад, и често уриниране)
Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (възможни признаци на алергична реакция)
Оток предимно на езика, устните, лицето или гърлото (възможни признаци на ангиоедем) Ако получите някоя от тези нежелани реакции, информирайте Вашия лекар незабавно.
(от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Затруднено дишане с хриптене или кашлица (признаци на парадоксален бронхоспазъм)
(могат да засегнат до 1 на 10 души)
Сухота в устата
Безсъние
Хрема или запушен нос, кихане, възпалено гърло
Диария или коремна болка
Мускулно-скелетна болка
(могат да засегнат до 1 на 100 души)
Затруднение и болка при уриниране
Болезнено и често уриниране
Сърцебиене
Обрив
Скованост
Кашлица с храчки
Зъбен кариес
Усещане за напрежение или болка в бузите и челото
Кървене от носа
Болка в ръцете или краката
Болка в мускулите, костите или ставите на гръдния кош
Стомашен дискомфорт след хранене
Дразнене на гърлото
Умора
Слабост
Сърбеж
Спадане на гласа (дрезгав глас)
Гадене
Повръщане
Някои пациенти в старческа възраст, над 75 години, получават главоболие (често) и инфекция на пикочните пътища (често).
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрезнационалнатасистемазасъобщаване,посоченав
Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”/“EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25°C.
Капсулите да се съхраняват в оригиналния блистер, за да се предпазят от влага. Да не се вадят от блистера до момента непосредствено преди употреба.
Инхалаторът във всяка опаковка трябва да се изхвърли, след като се използват всички капсули в опаковката.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на отваряне.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: гликопирониев бромид. Всяка капсула съдържа 63 микрограма гликопирониев бромид (съответстващи на 50 микрограма гликопирониум). Доставената
доза (дозата, която се отделя от накрайника на инхалатора) съответства на 44 микрограма гликопирониум.
Други съставки на праха за инхалация: лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Seebri Breezhaler 44 микрограма прах за инхалация, твърди капсули са прозрачни, оранжеви и съдържат бял прах. Те имат продуктов код “GPL50”, отпечатан в черно над, и лого на
компанията (), отпечатано в черно под черна черта.
Всяка опаковка съдържа изделие, наречено инхалатор, заедно с капсули в блистери. Всяка блистерна опаковка съдържа или 6 или 10 твърди капсули.
Предлагат се следните опаковки:
Опаковки, съдържащи 6 х 1, 10 х 1, 12 х 1 или 30 х 1 твърди капсули, заедно с един инхалатор.
Групови опаковки, съдържащи 90 (3 опаковки по 30 x 1) твърди капсули и 3 инхалатора.
Групови опаковки, съдържащи 96 (4 опаковки по 24 x 1) твърди капсули и 4 инхалатора.
Групови опаковки, съдържащи 150 (15 опаковки по 10 x 1) твърди капсули и 15 инхалатора.
Групови опаковки, съдържащи 150 (25 опаковки по 6 x 1) твърди капсули и 25 инхалатора.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Ирландия о
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Испания
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg
Германия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370
по лекарствата https://www.ema.europa.eu
Моля, прочетете внимателно целите Инструкции за употреба преди да използвате Seebri Breezhaler.
1 2 3 Проверка
Стъпка 1a:
Стъпка 2a: Пробийте веднъж капсулата
Задръжте инхалатора в
изправено положение. Пробийте капсулата като натиснете едновременно бутоните, разположени от двете страни.
При пробиване на капсулата трябва да се чуе звук. Пробийте капсулата само веднъж.
Стъпка 3a: Издишайте напълно Не духайте срещу накрайника.
Ако е останал прах в капсулата:
Затворете инхалатора.
Повторете стъпки 3a до 3в.
Стъпка 1б:
Стъпка 2б: Освободете страничните бутони
Стъпка 3б: Инхалирайте дълбоко лекарството
Дръжте инхалатора,
както е показано на картинката.
Поставете накрайника в устата си и затворете устните си около него. Не натискайте
страничните бутони.
Вдишайте бързо и колкото можете по- дълбоко. По време на инхалацията ще чуете бръмчащ звук. Възможно е да усетите вкуса на лекарството докато инхалирате. Стъпка 3в: Задръжте дъха си Задръжте дъха си за поне 5 секунди. | Отстранете празната капсула Изхвърлете празната капсула в контейнера за домашни отпадъци. Затворете инхалатора и поставете капачката. | ||
Стъпка 1г: Поставете капсулата Никога не поставяйте капсулата директно в накрайника. Стъпка 1д: Затворете инхалатора |
Капсулите Seebri Breezhaler трябва винаги да се
съхраняват в блистера
и да се изваждат непосредствено преди употреба.
Не избутвайте капсулата през фолиото, за да я извадите от блистера.
Не гълтайте капсулата.
Не използвайте капсулите Seebri Breezhaler с друг инхалатор.
Не използвайте инхалатора Seebri Breezhaler за прилагане на друг вид капсула или лекарство.
Никога не поставяйте капсулата в устата си или в накрайника на инхалатора.
Не натискайте страничните бутони повече от веднъж.
Не духайте срещу накрайника.
Не натискайте страничните бутони
докато инхалирате през накрайника.
Не пипайте капсулите с мокри ръце.
Никога не изплаквайте инхалатора с вода.
Опаковката на Вашия инхалатор Seebri Breezhaler съдържа:
Камера на Накрайник капсулата Капаче Екран Странични бутони Основа Гнездо Инхалатор Основа на инхалатора Блистер | Често задавани въпроси Защо инхалаторът не издава шум по време на инхалацията? Капсулата може да заседне в камерата. Ако това се случи, внимателно я освободете като почуквате по основата на инхалатора. Инхалирайте лекарството отново като повторите стъпки 3a до 3в. Какво трябва да направя, ако прахът остане вътре в капсулата? Не сте приели достатъчно от Вашето лекарство. Затворете инхалатора и повторете стъпки 3a до 3в. Кашлях след инхалацията – има ли значение? Това може да се случи. Щом капсулата е празна, сте приели достатъчно от Вашето лекарство. Усетих малки частици от капсулата върху езика си – има ли значение? Това може да се случи. Не е вредно. Вероятността капсулата да се счупи на малки парченца се повишава, ако е пробита повече от веднъж. | Почистване на инхалатора Избършете накрайника отвън и отвътре с чиста, суха кърпа, която не отделя влакна, за да отстраните останалия прах. Пазете инхалатора сух. Никога не изплаквайте инхалатора с вода. |
Изхвърляне на инхалатора след употреба Всеки инхалатор трябва да се изхвърли след като всички капсули са използвани. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата и инхалаторите, които вече не са необходими. |