Начална страница Начална страница

Ypozane
osaterone acetate


ЛИСТОВКА


YPOZANE


  1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА

    Притежател на лиценза за употреба и производител: VIRBAC S.A. –

    1ère avenue

    2065 m – LID–

    06516 Carros – France


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    ИПОЗАН

    YPOZANE 1,875 mg таблети за кучета YPOZANE 3,75 mg таблети за кучета YPOZANE 7,5 mg таблети за кучета YPOZANE 15 mg таблети за кучета


    Osaterone acetate

    Озатерон ацетат


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА


    Всяка таблета съдържа 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg или 15 mg озатерон ацетат.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    Лечение на доброкачествена простатна хипертрофия при мъжки кучета.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Могат да се наблюдават преходни промени в апетита – увеличаване (много често) или намаляване (много рядко).

    Временни поведенчески промени като повишена или намалена активност или по-социално поведение са често явление. Рядко се появяват други странични реакции като временно

    повръщане и/или диария, полиурия/ полидипсия или летаргия.

    Рядко се наблюдава хиперплазия на млечните жлези и може да бъде свързана с лактация в много редки случаи.

    Преходни странични ефекти, свързани с промяна на козината или окапване се наблюдават много рядко в резултат на прилагането на Ypozane.

    Всички тези странични реакции са обратими без специално лечение.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН


    Кучета (от мъжки пол)


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.


    Перорално.

    Прилагайте 0,25 – 0,5 mg озатерон ацетат на килограм телесна маса един път дневно, в продължение на 7 дни, както следва:



    Тегло на кучето

    Таблети YPOZANE


    за приложение


    Брой на таблетите дневно


    Продължителност на лечението


    от 3 до 7,5 kg


    1,875 mg таблета


    1 таблета


    7 дни

    от 7,5 до 15 kg

    3,75 mg таблета

    от 15 до 30 kg

    7,5 mg таблета

    30 до 60 kg

    15 mg таблета


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Таблетите могат да се дават директно в устата или в храната. Началото на kлиничния отговор на лечението обикновено се наблюдава в разстояние на 2 седмици и продължава поне 5 месеца след лечението.

    Последващата преценка на ветеринарния лекар трябва да стане 5 месеца след лечението

    или по-рано, ако клиничните симптоми се проявят отново. Решението да се прекрати лечението в този или в следващ момент трябва да се основава на преглед от ветеринарен лекар като се

    вземат предвид характеристиките на продукта по отношение на риск-полза. Ако клиничният

    отговор на лечението е значително по-краткотраен от очаквания, е необходимо преразглеждане на диагнозата.


    Максималната доза не трябва да бъде надвишавана.


  10. КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ


    Няма.


  11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява на недостъпни за деца места.

    Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.

    Да не се използва след изтичане на срока на годност, упоменат върху блистера след “EXP”.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)


    Да се използва внимателно при кучета с регистрирано заболяване на черния дроб. Измийте ръцете си след прилагането на продукта.

    В случай на неволно поглъщане от хора незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.


    Единичната перорална доза от 40 mg озатерон ацетат при мъже е била последвана от спорадично намаляване на фоликостимулиращия хормон, лутеинизиращия хормон и тестостерона, обратимо след 16 дни. Няма клиничен ефект.


    При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни вредни ефекти на репродуктивните функции. Следователно жени в детеродна възраст трябва да избягват контакта или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагането на продукта.


  13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Попитайте вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са ви ненужни. Тези мерки ще ни помогнат да предпазим околната среда.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА


    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Доброкачествената простатна хипертрофия (ДПХ) е естествено следствие от стареенето. Повече от

80 % от мъжките кучета над 5 години са засегнати. ДПХ е образование и увеличение на простатата, което се дължи на мъжкия хормон тестостерон. Това може да доведе до множествени

неспецифични клинични симптоми като коремна болка, затруднено изхождане и уриниране, кръв в

урината и двигателни нарушения.


België/Belgique/Belgien

VIRBAC BELGIUM NV

Luxembourg/Luxemburg

VIRBAC BELGIUM NV

Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven

image

Tél/Tel : +32-(0)16 387 260

image

Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven Belgique / Belgien

Tél/Tel: +32-(0)16 387 260


Česká republika

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francie

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

Danmark

image

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1

DK-6000 Kolding

Tlf: +45 75521244

Magyarország

VIRBAC HUNGARY KFT

Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest

Tel: +36703387177


Malta

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franza

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00


Deutschland

image

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20

DE-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111

Nederland

image

VIRBAC NEDERLAND BV

Hermesweg 15

NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127


Eesti

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

Prantsusmaa

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Norge

image

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1

DK-6000 Kolding

Tel: + 45 75521244


Ελλάδα

image

VIRBAC HELLAS A.E.

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ: +30 210 6219520

Österreich

image

VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27

A-1180 Wien

Tel: 43 (0) 1 21 834 260


España

image

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimerá 179-181

ES-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Tel: + 34 (0) 93 470 79 40

Polska

image

VIRBAC Sp. o.o.

ul. Puławska 314

PL 02-819 Warszawa

Tel.: + 48 22 855 40 46


France

image

VIRBAC

13ème rue LID

FR-06517 Carros

Tél : +33-(0)805 05 55 55

Portugal

image

VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA

R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura

PT-2710-693 Sintra

Tel: 00 351 219 245 020

Ireland

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

France

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Slovenija

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00


Ísland

image

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Frakkland

Simi: 33 (0) 4 92 08 73 00

Slovenská republika

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00


Italia

image

VIRBAC SRL

Via Ettore Bugatti, 15

IT-20142 Milano

Tel: +39 02 40 92 47 1

Suomi/Finland

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

Puh/Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00


Κύπρος

image

VIRBAC HELLAS Α.Ε.

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520

Sverige

VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige

c/o Incognito AB

Box 1027

SE-171 21 Solna

Tel: +45 75521244


Latvija

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

Francjia

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

United Kingdom (Northern Ireland)

image

VIRBAC

1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Lietuva

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Prancūzija

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Република България

image

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Франция

Teл: 33 (0) 4 92 08 73 00


România

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franţa

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

Hrvatska

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francuska

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00