ЛИСТОВКА:

Aivlosin 42,5 mg/g премикс за медикаментозен фураж за прасета

1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

   
   

   Притежател на лиценза за употреба:

   
   

   ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House

   Barrow Street Dublin 4

   D04 TR29 IRELAND

   
   

   Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

   
   

   Acme Drugs s.r.l.

   Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE)

   Италия

   
   

2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

   
   

   Aivlosin 42,5 mg/g премикс за медикаментозен фураж за прасета.

   Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)

   
   

3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

   
   

   Активна субстанция:

   Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate) 42.5 mg/g

   
   

   Бежов гранулиран прах.

   
   

   Ексципиенти:

   Хидратиран магнезиев силикат, пшенично брашно.

   
   

4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

   
   

   • Лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония при свинете, причинена от чувствителни щамове на Mycoplasma hyopneumoniae при свинете. При препоръчителната доза се намалявят пораженията на белия дроб и загубата на телесна маса, но инфекцията с Mycoplasma hyopneumoniae не се отстранява;

   • Лечение на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит), причинена от Lawsonia intracellularis при стада, където има диагноза, основана на история на заболяването, патоморфологични находки и клинико-патологични резултати;

   • Лечение и метафилаксия на дизентерия при свинете, причинени от Brachyspira hyodysenteriae

   при стада, където болестта е била установена.

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

   
   

   Няма.

   
   

6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

   
   

   Не са известни.

   Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

   
   

7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

   
   

   Прасета.

   
   

8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

   
   

   Употреба чрез смесване с фуража. Да се смесва само със сух фураж.

   
   

   За лечение и метафилаксия на ензоотичната пневмония при свинете

   Дозата е 2,125 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден смесен с фуража, в продължение на 7 последователни дни. Вторични инфекции, причинени от микроорганизми като Pasteurella multocida и Actinobacillus pleuropneumoniae, могат да доведат до усложнения на ензоотичната пневмония и изисква специфично лечение.

   
   

   За лечение на пролиферативната ентеропатия при свинете (илеит)

   Дозата е 4,25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден, смесен с фуража, в продължение на 10 последователни дни.

   
   

   За лечение и метафилаксия на дизентерията при свинете

   Дозата е 4,25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден, смесен с фуража, в продължение на 10 последователни дни.

   
   

   Показание	Доза от активната субстанция	Продължително ст на лечение	Норма на включване във фуража
   			Премикс Aivlosin 42,5 mg/g
   Лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония при свинете	2,125 mg/kg телесна маса /ден	7 дни	1 kg/t*
   Лечение на метафилаксия пролиферативна ентеропатия при свинете (ПЕС) (илеит)	4,25 mg/kg телесна маса /ден	10 дни	2 kg/t*
   Лечение и метафилаксия на дизентерия при свинете	4,25 mg/kg телесна маса /ден	10 дни	2 kg/t*

   * Важно: тези норми на включване са с разчет, че едно прасе изяжда на ден количество, равно на 5% от телесната му маса

   
   

   При по-възрастни прасета или животни с намален апетит или при прасета с ограничено приемане на фураж, може да е необходимо увеличаване на включваните във фуража дози, за да се достигне необходимата доза. При намалено приемане на фураж, използвайте следната формула:

   
   

   
   

   kg премикс/t фураж =

   

   необходима доза (mg/kg телесна маса) х телесна маса (kg) дневен прием на фураж(kg) х концентрация в премикса (mg/g)

   
   

   Острите случаи и тежко болните прасета с намалена консумация на фураж и вода трябва да се третират с подходящ инжекционен продукт.

   
   

   Като допълнение към третирането са необходими добри условия на отглеждане и спазване на хигиена с цел да се намали риска от инфекции и за да се контролира изграждането на резистентност.

   
   

   Медикаментозния фураж, трябва да се дава на животните като единствена дажба.

   
   

9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

   
   

   Указания за смесване

   За смесването на продукта с фуража трябва да се използва хоризонтален оребрен миксер Препоръчва се първоначално Aivlosin да се смеси с 10 kg от фуража, след това с остатъка от фуража и да се разбърка добре. След това медикаментозния фураж може да се гранулира. Условията за гранулиране включват една единствена стъпка за преподготовка с пара за 5 минути и гранулиране при температура не по-висока от 70 °C в нормални условия.

10. КАРЕНТЕН СРОК

    
    

    Месо и вътрешни органи: 2 дни.

    
    

11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

    
    

    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява под 30 ºС.

    Да се пази първичната опаковка плътно затворена. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

    
    

    Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно. Отворените сашета не трябва да бъдат съхранявани.

    
    

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт изтичане срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до“.

    
    

    Срок на годност след смесване с фуража: Едро смляно брашно и гранули: 1 месец.

    
    

12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

    
    

    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:

    
    

    Острите случаи и тежко болните прасета с намален прием на храна или вода трябва да се третират с подходящ инжекционен продукт.

    
    

    Обикновено, някои щамове на B. hyodysenteriae имат по-високи стойности на минимална потискаща концентрация (MПК) при случаи на устойчивост срещу други макролиди, такива като тилозин. Клиничното значение на тази намалена чувствителност не е напълно изследвано. Не може да се изключи кръстосана резистентност между тилвалозин и други макролидни антибиотици.

    
    

    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    
    

    Трябва да се спазват добри практики за управление и поддържане на хигиената, за да се намали рискът от повторна инфекция.

    
    

    Добра клинична практика е третирането да се основава на тестове за чувствителност на изолираните от животното микроорганизми. Ако това е невъзможно, третирането трябва да се базира на местната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация за чувствителността на микроорганизмите, срещу които е предназначен ВМП.

    
    

    Употребата на ветеринарномедицинския продукт, различаваща се от дадените в КХП указания, може да увеличи риска от развитие и селектиране на резистентни микроорганизми и да намали ефективността на лечението с други макролиди, поради възможност от кръстосана резистентност.

    
    

    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    
    

    Тилвалозинът причинява реакции на свръхчувствителност (алергии) при лабораторни животни, следователно лицата с установена свръхчувствителност към тилвалозин трябва да избягват всякакъв контакт с този продукт.

    При смесване на ветеринарномедицинския продукт и прилагане на медикаментозния премикс, трябва да се избягва директен контакт с очите, кожата и лигавиците. Индивидуално предпазно оборудване състоящо се от непромокаеми ръкавици и предпазваща дихателните пътища маска за еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за многократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140, с филтър, в съответствие с европейски стандарт EN 143, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. При попадане върху кожата е необходимо измиване с вода.

    
    

    При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    
    

    Бременност и лактация:

    
    

    Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при прасетата. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. Лабораторните проучвания при лабораторни животни не показват никакви доказателства за тератогенност . Наблюдавана е токсичност за майката при гризачи при дози от 400 и повече mg тилвалозин на kg телесна маса. При мишки е наблюдавано слабо понижение в ембрионалното тегло при дози, причиняващи токсичност за майката.

    
    

    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    
    

    Не са наблюдавани никакви признаци на непоносимост при подрастващи прасета при дози до 10 пъти по-високи от препоръчителната.

    
    

    Основни несъвместимости:

    
    

    При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.

    
    

13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

    
    

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

    
    

14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

    
    

    https://www.ema.europa.eu).

    
    

15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Предлага се в размери на опаковката, съдържащи 5 kg или 20 kg от продукта.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара. Трябва да са разгледа предложението за влагане на медикаментозни премикси в комбинирани фуражи, съгласно официалното ръководство за това.

За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с регионалния представител на притежателя на лиценза за употреба.

ЛИСТОВКА:

Aivlosin 625 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене за прасета

(прикрепенакатонагънатетикеткъмпървичнатаопаковкаиликатозаденетикетза400g саше)

1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

   
   

   Притежател на лиценза за употреба:

   
   

   ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House

   Barrow Street Dublin 4

   D04 TR29 IRELAND

   
   

   Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

   
   

   Acme Drugs s.r.l.

   Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE)

   Италия

   
   

2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

   
   

   Aivlosin 625 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене за прасета.

   Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)

   
   

3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

   
   

   Активна субстанция:

   Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate) 625 mg/g

   Бели гранули.

   
   

4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

   
   

   Лечение и метафилаксия на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит), причинена от

   Lawsonia intracellularis.

   Лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония по прасетата, причинена от чувствителни щамове на Mycoplasma hyopneumoniae.

   Преди метафилаксия трябва да се установи наличието на болестта в групата.

   
   

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

   
   

   Няма.

6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

   
   

   Не са известни.

   
   

   Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

   
   

7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

   
   

   Прасета.

   
   

8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

   
   

   Приложение във водата за пиене.

   
   

   За да се осигури правилна дозировка, телесната маса трябва да се определи максимално точно. Консумацията на вода трябва да се следи, а концентрацията на продукта да се коригира, ако е необходимо, за да се избегне по-ниско дозиране.

   
   

   Продуктът трябва да се добави към обем вода, който прасетата ще консумират за един ден. По време на лечението не трябва да има друг източник на вода за пиене.

   
   

   Свинскапролиферативнаентеропатия(илеит),причиненаотLawsonia intracellularis

   
   

   Дозата е 5 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден във вода за пиене в продължение на 5 последователни дни.

   
   

   Изчислете общото необходимо количество от продукта по следната формула:

   Общо тегло на продукта в g = обща телесна маса на най-тежкото прасе, което ще се третира, в kg x брой прасета х 5 / 625.

   Изберете точния брой сашета според нужното количество от продукта.

   
   

   Едно 40 g саше е достатъчно за третиране на общо 5000 kg прасета (напр. 250 прасета с телесна маса на най-тежкото прасе 20 kg) за един ден.

   
   

   Едно 160 g саше е достатъчно за трериране на общо 20 000 kg прасета (напр. 400 прасета с телесна маса на най-тежкото прасе 50 kg) за един ден.

   
   

   Едно 400 g саше е достатъчно за третиране на общо 50 000 kg прасета (напр. 1000 прасета с телесна маса на най-тежкото прасе 50 kg) за един ден.

   
   

   Ензоотична пневмония по прасетата, причинена от чувствителни щамове на Mycoplasma hyopneumoniae

   
   

   Дозата е 10 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден в вода за пиене в продължение на 5 последователни дни.

   
   

   Изчислете общото количество на необходимия продукт със следната формула:

   Общо тегло на продукта в g = общата телесна маса на най-тежкото прасе, което трябва да се третира в kg х брой прасета, които ще бъдат лекувани x 10 / 625.

   
   

   Изберете правилния брой сашета според необходимото количество продукт.

   
   

   Сашето от 40 g е достатъчно за третиране на общо 2 500 kg прасета (например 125 прасета с телесна маса на най-тежкото прасе 20 kg) за един ден.

   
   

   Сашето от 160 g е достатъчно за третиране на общо 10 000 kg прасета (например 200 прасета с телесна маса на най-тежкото прасе 50 kg) за един ден.

   
   

   Сашето от 400 g е достатъчно за третиране на общо 25 000 kg прасета (например 500 прасета телесна маса на най-тежкото прасе 50 kg) за един ден.

   
   

9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

   
   

   За да се постигне правилна доза, трябва да се използва точно и правилно калибрирано оборудване за претегляне на необходимото количество продукт.

   
   

   Продуктът може да се смеси пряко в системата на водата за пиене или първо да се смеси като разтворен бульон в по-малко количество вода, което после да се добави към системата на водата за пиене.

   
   

   Когато продуктът се смесва пряко в системата на водата за пиене, съдържанието на сашето трябва да се поръси върху повърхността на водата и след това да се размеси изцяло, докато се получи бистър разтвор (обикновено до 3 минути).

   
   

   Когато се приготвя разтворен бульон, максималната концентрация трябва да бъде 40 g от продукта на 1500 ml, 160 g от продукта на 6000 ml или 400 g от продукта на 15000 ml вода и разтворът трябва да се размесва в продължение на 10 минути. След това евентуалното остатъчно помътняване няма да засегне ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.

   
   

   Трябва да се приготви само достатъчно количество от медикаментозната вода, за да се покрият нуждите за деня.

   Медикаментозната вода трябва да се сменя на всеки 24 часа.

   
   

   След края на периода на третиране, системата за водоснабдяване трябва да бъде почистена по подходящ начин, за да се избегне прием на субтерапевтични количества от активната субстанция.

   
   

   Като допълнение към лечението трябва да се въведат добри практики за управление и хигиена, за да се намали рискът от инфекция и да се контролира изграждането на резистентност.

   
   

10. КАРЕНТЕН СРОК

    
    

    Месо и вътрешни органи: 2 дни.

    
    

11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

    
    

    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. 40 g саше: да не се съхранява при температура над 25 ºС.

    160 g саше: да не се съхранява при температура над 25 ºС.

    400 g саше: да не се съхранява при температура над 25 ºС.

    
    

    Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 5 седмици.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след “Годен до”.

    Срок на годност на медикаментозната вода: 24 часа.

    
    

12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

    
    

    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:

    
    

    При тежко болни прасета, ако е намален приемът на вода, прасетата трябва да се третират с подходящ инжекционен ветеринарномедицински продукт, предписан от ветеринарен лекар. При препоръчителната доза белодробните лезии и клиничните признаци се намаляват, но инфекцията с Mycoplasma hyopneumoniae не се елиминира.

    
    

    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    
    

    Официалните, националните и регионални антимикробни политики трябва да се вземат предвид при използването на продукта.

    
    

    Трябва да се въведат добри практики на управление и хигиена, за да се намали рискът от повторна инфекция.

    
    

    Добра клинична практика е третирането да се основава на тестове за чувствителност на изолираните от животното микроорганизми. Ако това е невъзможно, третирането трябва да се базира на местната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация за чувствителността на микроорганизмите, срещу които е предназначен ВМП.

    
    

    Употребата на ветеринарномедицинския продукт, различаваща се от дадените в КХП указания, може да увеличи риска от развитие и селектиране на резистентни микроорганизми и да намали ефективността на лечението с други макролиди, поради възможността от кръстосана резистентност.

    
    

    За лечение на първа линия трябва да се използва антибактериален продукт с по-малък риск от антимикробна резистентност, ако е наличен за същото показание, когато тестът за чувствителност предполага вероятната ефикасност на този подход.

    
    

    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    
    

    Тилвалозинът причинява реакции на свръхчувствителност (алергии) при лабораторни животни, следователно лицата с установена свръхчувствителност към тилвалозин трябва да избягват всякакъв контакт с този продукт.

    
    

    При смесване на ветеринарномедицинския продукт и прилагане на медикаментозната вода, трябва да се избягва директен контакт с очите, кожата и лигавиците. Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от непромокаеми ръкавици и предпазваща дихателните пътища маска за еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за многократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140, с филтър, в съответствие с европейски

    стандарт EN 143 трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. При попадане върху кожата е необходимо измиване с вода.

    
    

    При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    
    

    Бременност и лактация:

    
    

    Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при прасета. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен .

    
    

    Лабораторните проучвания при животни не показват никакви доказателства за тератогенност. Токсичност за майката при гризачи се наблюдава при дози от 400 mg тивалозин на kg телесна маса и по-големи. При мишки се наблюдава слабо намаляване на телесната маса на фетуса при дози, причиняващи токсичност за майката.

    
    

    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    
    

    Не са наблюдавани никакви признаци на непоносимост при прасета при максимум 100 mg

    тилвалозин на kg телесна маса на ден в продължение на 5 дни. Основни несъвместимости:

    При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.

    
    

13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

    
    

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

    
    

14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

    
    

    /).

    
    

15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Предлага се в сашета, съдържащи 40 g, 160 g или 400 g гранули. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.

ЛИСТОВКА:

Aivlosin 625 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене за фазани (прикрепена като нагънат етикет към първичната опаковка

или като заден етикет за 400 g саше)

1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

   
   

   Притежател на лиценза за употреба:

   
   

   ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House

   Barrow Street Dublin 4

   D04 TR29 IRELAND

   
   

   Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

   
   

   Acme Drugs s.r.l.

   Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE)

   Италия

   
   

2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

   
   

   Aivlosin 625 mg/g гранули за прилагане във водата за пиене за фазани

   Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)

   
   

3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

   
   

   Активна субстанция:

   Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate) 625 mg/g

   
   

   Бели гранули.

   
   

4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

   
   

   Лечение на респираторно заболяване, свързано с Mycoplasma gallisepticum, при фазани.

   
   

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

   
   

   Няма.

   
   

6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

   
   

   Не са известни.

   Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

   
   

7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

   
   

   Фазани.

   
   

8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

   
   

   Приложение във вода за пиене.

   Дозата е 25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден във вода за пиене за 3 последователни дни. Да се определи комбинираната телесна маса (в kg) на всички птици, които ще се третират.

   Например едно саше от 40 g е достатъчно за третиране на общо 1000 птици със средна телесна маса от 1 kg; едно саше от 400 g е достатъчно за третиране на общо 10,000 птици със средна телесна маса от 1 kg.

   
   

   За да се постигне правилната доза, може да е необходимо да се приготви концентриран (бульонен) разтвор (напр. за третиране на 500 kg обща телесна маса на птиците трябва да се използва само 50% от приготвения бульонен разтвор от сашето от 40 g).

   
   

   Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прибави към обема вода, който птиците ще консумират за един ден. Не трябва да има други източници на вода по време на периода на лечение.

   
   

9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

   
   

   Ветеринарномедицинският продукт може да се смесва направо в системата за водата за пиене или първо да се смесва като бульонен разтвор в по-малко количество вода, която след това се прибавя в системата за водата за пиене.

   
   

   При смесване на ветеринарномедицинския продукт директно в системата за водата за пиене съдържанието на сашето трябва да се изсипе върху повърхността на водата и да се размеси напълно докато се получи бистър разтвор (обикновено в рамките на 3 минути).

   
   

   При приготвяне на бульонен разтвор максималната концентрация трябва да бъде 40 g продукт на 1500 ml вода и е необходимо разтворът да се размеси за 10 минути. Оставащата след това мътнина няма да повлияе ефикасността на продукта.

   
   

   Трябва да се приготви само достатъчно количество от медикаментозната вода, за да се покрият нуждите за деня.

   Медикаментозната вода трябва да се сменя на всеки 24 часа.

   
   

10. КАРЕНТЕН СРОК

    
    

    Месо и вътрешни органи: 2 дни.

    Да не се пускат фазаните за поне два дни след края на лечението.

    
    

    Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора.

    Да не се прилага в рамките на 14 дни от началото на яйценосния период.

    
    

11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

    
    

    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. 40 g саше – Да не се съхранява при температура над 25 ºС.

    400 g саше – Да не се съхранява при температура над 25 ºС.

    Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 5 седмици.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след “Годен до:”.

    
    

    Срок на годност на медикаментозната вода: 24 часа

    
    

12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

    
    

    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:

    
    

    Започнете лечение колкото е възможно по-скоро след появата на клинични признаци, предполагащи микоплазмоза.

    Да се третират всички птици в засегнатото стадо.

    
    

    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    
    

    Трябва да се въведат добри практики за управление и хигиена, за да се намали рискът от повторна инфекция.

    
    

    Приложението на продукта трябва да се основава на изследване за чувствителността на микроорганизмите, изолирани от животното. Ако това не е възможно, третирането трябва да се основава на местна (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация относно чувствителността на прицелните микроорганизми.

    Приложението на продукта, което се различава от указанията, може да повиши риска от развитие и селекция на резистентни микроорганизми и да понижи ефективността на лечението с други макролиди поради възможността за кръстосана резистентност.

    
    

    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    
    

    Тилвалозинът причинява реакции на свръхчувствителност (алергии) при лабораторни животни, следователно лицата с установена свръхчувствителност към тилвалозин трябва да избягват всякакъв контакт с този продукт.

    
    

    При смесване на ветеринарномедицинския продукт и прилагане на медикаментозна вода трябва да се избягва директен контакт с очите, кожата и лигавиците. Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от непромокаеми ръкавици и предпазваща дихателните пътища маска за еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за многократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140, с филтър, в съответствие с европейски стандарт EN

    143, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. При попадане върху кожата е необходимо измиване с вода.

    
    

    При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    
    

    Яйценосене:

    
    

    Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    
    

    Не са наблюдавани никакви признаци на непоносимост при различни видове домашни птици в дози до 150 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден за 5 дни.

    
    

    Основни несъвместимости:

    
    

    При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.

    
    

13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

    
    

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

    
    

14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

    
    

    https://www.ema.europa.eu).

    
    

15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Налични са сашета, съдържащи 40 g или 400 g от продукта. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.

België/Belgique/Belgien Ecuphar NV/SA Legeweg 157-I,

BE-8020 Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69

Fax : +32 50 36 24 17

Email: animal.health@ecuphar.be

Luxembourg/Luxemburg

ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House

Barrow Street Dublin 4

D04 TR29 IRELAND

Tel: +44 (0) 20 8447 8899

Email: sales@ecoanimalhealth.com

ЛИСТОВКА:

Aivlosin 42,5 mg/g перорален прах за прасета

1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

   
   

   Притежател на лиценза за употреба: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House

   Barrow Street Dublin 4

   D04 TR29 IRELAND

   
   

   Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

   
   

   Acme Drugs s.r.l.

   Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE)

   Италия

   
   

2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

   
   

   Aivlosin 42,5 mg/g перорален прах за прасета

   Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)

   
   

3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

   
   

   Активна субстанция:

   Tylvalosin 42,5 mg/g

   (под формата на tylvalosin tartrate)

   
   

   Бежов гранулиран прах.

   
   

4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

   
   

   • Лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония при свинете, причинена от чувствителни щамове на Mycoplasma hyopneumoniae при свинете. При препоръчителната доза са намалени пораженията на белия дроб и загубата на телесна маса, но инфектирането с Mycoplasma hyopneumoniae не е отстранено.

   • Лечение на пролиферативна ентеропатия при свинете, причинена от Lawsonia intracellularis, при стада, където има диагноза, основана на история на заболяването, находки от аутопсии и клинико-патологични резултати.

   • Лечение и метафилаксия на дизентерия при свинете, причинени от Brachyspira hyodysenteriae, при стада, където болестта е била установена.

     
     

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

   
   

   Няма

   
   

6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

   
   

   Не са известни.

   
   

   Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

   
   

7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

   
   

   Прасета.

   
   

8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

   
   

   Перорално приложение.

   
   

   Пероралният прах е за индивидуална употреба при прасета във ферми, където трябва да бъдат третирани само малък брой прасета. По-големи групи трябва да бъдат третирани с медикаментозни фуражи, съдържащи премикса.

   
   

   За лечение и метафилаксия на ензоотичната пневмония при свинете

   Дозата е 2,125 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден, смесен с фуража, в продължение на 7 последователни дни.

   Вторични инфекции, причинени от микроорганизми като Pasteurella multocida и Actinobacillus pleuropneumoniae, могат да доведат до усложнения на ензоотичната пневмония и изисква специфично лечение.

   
   

   За лечение на пролиферативната ентеропатия при свинете (илеит)

   Дозата е 4,25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден в продължение на 10 последователни дни.

   
   

   За лечение и метафилаксия на дизентерията при свинете

   Дозата е 4,25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден в продължение на 10 последователни дни.

   
   

9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

   
   

   Това се постига чрез смесване изцяло на Aivlosin в приблизително 200-500 g фураж и пълно размесване на този премикс с остатъка от дневната дажба. Предоставени са лопатки с два размера за измерване на точното количество Aivlosin за смесване с дневната дажба, според схемата по- долу. Фуражът, съдържащ пероралния прах, трябва да се предостави като единствена дажба за периодите, препоръчани по-горе.

   
   

   Прасето, подлежащо на лечение, трябва да бъде премерено и количеството фураж, което прасето най-вероятно ще консумира, трябва да се прецени на базата на дневния прием на фураж, равен на 5% от телесната му маса. Трябва да се вземат под внимание прасета, чиито дневен прием на фураж е намален или ограничен. Необходимото количество от Aivlosin 42,5 mg/g перорален прах трябва да се прибави към прецененото количество дневна дажба за всяко едно прасе, в кофа или подобен съд и да се разбърка старателно.

   ПЕС (илеит) и дизентерия при свинете

   4,25 mg/kg телесна маса

   Обхват на телесната маса (kg)	Размер на мерителната лопатка	Брой мерителни лопатки
   7,5–12	1 ml	2
   13–19	1 ml	3
   20–33	5 ml	1
   34–67	5 ml	2
   68–100	5 ml	3
   101–134	5 ml	4
   135–200	5 ml	6
   201–268	5 ml	8

   Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прибавя само към сух, негранулиран фураж.

   
   

   Ензоотична пневмония при свинете 2,125 mg/kg телесна маса
   Обхват на телесната маса (kg)	Размер на мерителната лопатка	Брой мерителни лопатки
   7,5–12	1 ml	1
   13–25	1 ml	2
   26–38	1 ml	3
   39–67	5 ml	1
   68–134	5 ml	2
   135–200	5 ml	3
   201–268	5 ml	4

   
   

   Внимание: трябва да се мерят равни лопатки от продукта.

   
   

   Острите случаи и тежко болните прасета с намалена консумация на фураж и вода трябва да се третират с подходящ инжекционен ветеринарномедицински продукт.

   
   

   Като допълнение към лечението са необходими добри условия на отглеждане и спазване на хигиена във фермата с цел да се намали риска от инфекции и за да се контролира изграждането на резистентност.

   
   

10. КАРЕНТЕН СРОК

    
    

    Месо и вътрешни органи: 2 дни.

    
    

11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

    
    

    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява под 30 ºС.

    Да се пази опаковката плътно затворена. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

    Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 4 седмици.

    
    

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета, след „Годен до”.

    
    

    Фураж, към който е прибавен пероралният прах, трябва да се подмени, ако не е консумирана, в рамките на 24 часа.

12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

    
    

    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:

    
    

    Острите случаи и тежко болните прасета с намален прием на храна или вода трябва да се третират с подходящ инжекционен продукт.

    
    

    Като цяло, щамове на B. hyodysenteriae имат по-високи стойности на минимална потискаща концентрация (МПК) в случаи на резистентност срещу други макролиди, като например тилозин. Клиничното значение на тази намалена чувствителност не е напълно изучено.

    Не може да се изключи кръстосана резистентност с други макролидни антибиотици. Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

    Добра клинична практика е третирането да се основава на изследване за чувствителност на изолираните от животното микроорганизми. Ако това е невъзможно, третирането трябва да се базира на местната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация за чувствителността на микроорганизмите, срещу които е предназначен ВМП.

    
    

    Употребата на ветеринарномедицинския продукт, различаваща се от дадените указания, може да увеличи риска от развитие и селектиране на резистентни микроорганизми и да намали ефективността на лечението с други макролиди, поради възможността от кръстосана резистентност.

    
    

    Трябва да се спазват добри практики за управление и поддържане на хигиената, за да се намали рискът от повторна инфекция.

    
    

    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    
    

    Тилвалозинът причинява реакции на свръхчувствителност (алергии) при лабораторни животни, следователно лицата с установена свръхчувствителност към тилвалозин трябва да избягват всякакъв контакт с този продукт.

    
    

    При смесване на ветеринарномедицинския продукт и прилагане на медикаментозния прах трябва да се избягва директен контакт с очите, кожата и лигавиците. Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от непромокаеми ръкавици и предпазваща дихателните пътища маска за еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за многократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140, с филтър, в съответствие с европейски стандарт EN 143, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. При попадане върху кожата е необходимо измиване с вода.

    
    

    При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    
    

    Бременност и лактация:

    
    

    Безопасността на Aivlosin по време на бременност и лактация при прасетата не е изследвана. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. Лабораторните проучвания при животни не са показали никакви данни за тератогенност. Наблюдавана е токсичност за майката при гризачи при дози от 400 mg и повече тилвалозин на kg телесна маса. При мишки е наблюдавано слабо понижение в ембрионалното тегло при дози, причиняващи токсичност за майката.

    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    
    

    Не са наблюдавани никакви признаци на непоносимост при подрастващи прасета при дози до 10 пъти по-високи от препоръчаната.

    
    

    Основни несъвместимости:

    
    

    При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.

    
    

13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

    
    

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

    
    

14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

    
    

    /).

    
    

15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Налични са сашета, съдържащи 500 g от продукта.

За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с регионалния представител на притежателя на лиценза за употреба.

ЛИСТОВКА:

Aivlosin 625 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене за пилета и пуйки

(прикрепена като нагънат етикет към първичната опаковка или като заден етикет за 400 g саше)

1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

   
   

   Притежател на лиценза за употреба:

   
   

   ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House

   Barrow Street Dublin 4

   D04 TR29 IRELAND

   
   

   Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

   
   

   Acme Drugs s.r.l.

   Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE)

   Италия

   
   

2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

   
   

   Aivlosin 625 mg/g гранули за прилагане във водата за пиене за пилета и пуйки

   Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)

   
   

3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

   
   

   Активна субстанция:

   Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate) 625 mg/g

   
   

   Бели на цвят гранули.

   
   

4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

   
   

   Пилета

   Лечение и метафилаксия на респираторни инфекции, предизвикани от Mycoplasma gallisepticum при пилета. Наличието на заболяването в стадото трябва да бъде установено преди метафилактично лечение.

   
   

   Като помощно средство при намаляване на развитието на клиничните признаци и смъртността от респираторни заболявания на стадата с вероятност от инфекция in ovum с Mycoplasma gallisepticum, когато е известно, че болестта съществува в родителското поколение.

   
   

   Пуйки

   Лечение на заболявания на дихателната система, свързани с тилвалозин чувствителни щамове на

   Ornithobacterium rhinotracheale при пуйки.

   
   

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

   
   

   Няма.

   
   

6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

   
   

   Не са известни.

   
   

   Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

   
   

7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

   
   

   Пилета и пуйки

   
   

8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

   Приложение във вода за пиене. Пилета

   За лечение на респираторни заболявания, свързани с Mycoplasma gallisepticum дозата е 25 mg

   тилвалозин на kg телесна маса на ден във водата за пиене в продължение на 3 последователни дни.

   
   

   Когато се използва като помощно средство при намаляване на развитието на клиничните признаци и смъртността (където има вероятност от инфекция ин овум с Mycoplasma gallisepticum):

   Дозата е 25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден във водата за пиене в продължение на 3 последователни дни при пилета на възраст 1 ден. Това е последвано от второ третиране с 25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден във водата за пиене в продължение на 3 последователни дни по време на рисковия период, т.е. при управление на стреса като например при прилагането на ваксини (обикновено когато птиците са на възраст 2-3 седмици).

   
   

   Определете комбинираната телесна маса (в kg) на всички пилета, които ще бъдат третирани. Вземете точния брой сашета в зависимост от необходимото количество от продукта.

   
   

   Едно саше от 40 g е достатъчно за третиране на общо 1000 kg пилета (напр. 20 000 птици със средна телесна маса 50 g). Едно саше от 400 g е достатъчно за третиране на общо 10 000 kg пилета (напр. 20 000 птици със средна телесна маса 500 g).

   
   

   За да се постигне правилна доза, може да се изисква да се приготви концентриран разтвор (бульон) (напр. за третиране на общо 500 kg телесна маса на птиците трябва да се използва само 50% от приготвения разтворен бульон, приготвен от сашето от 40 g).

   
   

   Продуктът трябва да се добави в количеството вода, което пилетата ще консумират за 1 ден. По време на периода на даване на продукта не трябва да има достъп до друг източник на вода.

   Пуйки

   За лечение на заболявания на дихателната система, свързани с Ornithobacterium rhinotracheale: Дозата е 25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден, смесен с вода за пиене, в продължение на 5 последователни дни.

   
   

   Определете комбинираното телесна маса (в kg) на всички пуйки, които ще бъдат третирани. Изберете правилния брой сашета според необходимото количество на продукта.

   
   

   Едно саше от 40 g е достатъчно за лечение на общо 1 000 kg пуйки (напр. 10 000 птици със средна телесна маса от 100 kg.). Едно саше от 400 g е достатъчно за лечение на общо 10 000 kg пуйки (напр. 10 000 птици със среднa телесна маса от 1 kg.).

   
   

   За да постигнете правилната доза, може да е необходимо приготвяне на концентриран (основен) разтвор (напр. за лечение на птици с обща телесна маса от 500 kg, трябва да се използва само 50% от приготвения основен разтвор, получен от саше от 40 kg).

   
   

   Продуктът трябва да се добавя към обем вода, която пуйките ще консумират за един ден. По време на периода на третиране не трябва да има друг източник на водата за пиене.

   
   

9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

   
   

   Ветеринарномедицинският продукт може да се смеси направо в системата на водата за пиене или първо да се смеси като разтворен бульон в по-малко количество вода, което след това се добавя в системата на водата за пиене.

   
   

   Когато продуктът се смесва пряко в системата на водата за пиене, съдържанието на сашето трябва да се поръси върху повърхността на водата и след това да се размеси изцяло, докато се получи бистър разтвор (обикновено до 3 минути).

   
   

   Когато се приготвя разтворен бульон, максималната концентрация трябва да бъде 40 g на 1500 ml или 400 g от продукта на 15 L вода и разтворът трябва да се размесва в продължение на 10 минути. След това евентуалната остатъчна мътност няма да засегне ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.

   
   

   Трябва да се приготви само достатъчно количество от медикаментозната вода, за да се покрият нуждите за деня.

   Медикаментозната вода трябва да се сменя на всеки 24 часа.

   
   

10. КАРЕНТНИ СРОКОВЕ

    
    

    Месо и вътрешни органи: 2 дни Яйца (пилета): нула дни

    
    

    Пуйки: Не се разрешава за употреба при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора.

    Да не се прилага в рамките на 21 дни от началото на яйценосния период.

11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

    
    

    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. 40 g саше – Да не се съхранява при температура над 25 ºС.

    400 g саше – Да не се съхранява при температура над 25 ºС.

    Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 5 седмици.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след “Годен до”.

    
    

    Срок на годност на медикаментозната вода: 24 часа.

    
    

12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

    
    

    Специални предпазни мерки при употреба:

    
    

    Трябва да се въведат добри практики на управление и хигиена, за да се намали рискът от повторна инфекция.

    
    

    При препоръчителната доза Aivlosin е малко вероятно да се елиминира Mycoplasma gallisepticum и не са получени данни, които да подкрепят употребата му за ликвидиране.

    Стратегията за инфекцията Mycoplasma gallisepticum трябва да включва усилия за елиминиране на патогена от родителското поколение.

    Инфекцията с Mycoplasma gallisepticum се намалява, но не се елиминира с препоръчителната доза. Третирането трябва да се използва само за краткосрочно подобряване на клиничните признаци в

    развъдни стада, докато се очаква потвърждаване на диагнозата за инфекция с Mycoplasma

    gallisepticum.

    
    

    Добра клинична практика е третирането да се основава на тестове за чувствителност на изолираните от животното микроорганизми. Ако това е невъзможно, третирането трябва да се базира на местната (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация за чувствителността на микроорганизмите, срещу които е предназначен ВМП.

    
    

    Употребата на ветеринарномедицинския продукт, различаваща се от дадените в КХП указания, може да увеличи риска от развитие и селектиране на резистентни микроорганизми и да намали ефективността на лечението с други макролиди, поради възможност от кръстосана резистентност.

    
    

    В полеви изследвания, проучващи ефекта от лечение и метафилаксия на микоплазмоза, всички птици (на възраст около 3 седмици), приемат продукта, когато клиничните признаци са очевидни при 2-5% от стадото. В 14-дневен срок след започване на третирането, се наблюдава 16,7 - 25,0% заболяемост и 0,3 - 3,9% смъртност при третираната група в сравнение с 50,0 - 53,3% заболяемост и 0,3 4,5% смъртност в нетретираната група.

    
    

    При по-нататъшни проучвания, на пилета от родителския запас с доказателства за инфекция с Mycoplasma gallisepticum, е приложен продукта през първите три дни от живота, последван от втори курс на възраст 16-19 дни (период на управление на стреса). В 34-дневен срок след започване на третирането, при третираните групи се наблюдава 17,5 – 20,0% заболяемост и 1,5 - 2,3% смъртност в сравнение с 50,0 - 53,3% заболяемост и 2,5 - 4,8% смъртност при нетретираните групи.

    Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

    
    

    Тилвалозинът причинява реакции на свръхчувствителност (алергии) при лабораторни животни, следователно лицата с установена свръхчувствителност към тилвалозин трябва да избягват всякакъв контакт с този продукт.

    
    

    При смесване на ветеринарномедицинския продукт и прилагане на медикаментозната вода, трябва да се избягва директен контакт с очите, кожата и лигавиците. Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от непромокаеми ръкавици и предпазваща дихателните пътища маска за еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за многократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140, с филтър, в съответствие с европейски стандарт EN 143, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. При попадане върху кожата е необходимо измиване с вода.

    
    

    При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    
    

    Яйценосене:

    
    

    Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене при пуйки.

    Продуктът може да се използва при пилета, чиито яйца са предназначени за човешка консумация и при размножаващи се птици, които носят яйца за излюпване на бройлери или като носачки за подмяна.

    
    

    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    
    

    Не са наблюдавани никакви признаци на непоносимост при различни видове домашни птици в дози до 150 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден за 5 дни.

    
    

    Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при производството на яйца, заплодяемостта на яйцата, люпимостта и жизнеспособността на пилетата при бройлери за разплод, на които е приложен 75 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден за 28 последователни дни.

    
    

    Основни несъвместимости:

    
    

    При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.

    
    

13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

    
    

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

    
    

14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

    
    

    https://www.ema.europa.eu).

15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Aivlosin 625 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене за пилета и пуйки се предлага в сашета, съдържащи 40 g или 400 g.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.