Proteq West Nile
West Nile fever vaccine (live recombinant)
Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне
Притежател на лиценза за употреба и производител: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest France
Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне
Хомогенна опалесцентна суспензия. Всяка доза от 1 ml съдържа:
Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на треска от Западен Нил ... 6.0 до 7.8 log10 CCID*50
* Клетъчно културални инфекциозни дози 50%
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Активна имунизация на коне след 5 месечна възраст срещу заболяването треска от Западен Нил, намаляване на броя на конете с виремия. Ако се наблюдават клинични признаци тяхната продължителност и тежест са намалени.
Начало на имунитета: 4 седмици след първата доза от началния ваксинационен курс. С цел да се постигне пълна защита трябва да се направи пълен ваксинационен курс от две дози. Продължителност на имунитета: 1 година след пълния начален ваксинационен курс от две инжекции.
Няма.
В мястото на инжектиране е възможно да се появи преходен оток (макс. диаметър 5 см), който обикновено изчезва в рамките на 4 дни.
Болка и локална хипертермия могат да се установят в редки случаи.
Леко повишаване на температурата (до 1,5 °C) в редки случаи, може да се появи за 1 ден, по изключение – 2 дни.
В редки случаи на следващия ден след ваксинацията може да се наблюдава апатия и
намаляване на апетита, които изчезват в рамките на два дни,.
В редки случаи се наблюдава реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Коне.
Прилагане на една доза от 1 ml, чрез мускулно инжектиране, за предпочитане в областта на врата, според следната схема:
Начален ваксинационен курс: първо инжектиране след 5 месечна възратс, второ инжектиране 4-6 седмици по-късно,
Реваксинация: достатъчна степен на защита трябва да бъде достигната след годишна
бустер инжекция с единична доза независимо, че тази схема не е напълно утвърдена.
Разклатете внимателно ваксината преди употреба.
Нула дни.
Да се съхранявадалеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2 °C-8 °C).
Да не се замрaзява.
Да се пази от светлина.
Да се използва веднага след отваряне.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Да се ваксинират само здрави животни.
Ваксинацията може да повлияе на серо-епизоотологичните изследвания. Въпреки това, тъй като IgM отговор след ваксинацията не е често срещан, положителния резултат от IgM-ELISA
тест е показател за естествено заразяване с вируса на заболяването треска от Западен Нил. Ако се подозира, че инфекцията е в резултат на положителен IgM отговор, трябва да се направят допълнителни IgM изследвания, за да се определи окончателно дали животното е било заразено
или ваксинирано.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Безопасността на ваксината е демонстрирана при жребчета след 5 месечна възраст. Въпреки това, ваксината също е показала, че е безопасна при теренни изследвания включително на животни на 2 месечна възраст.
Бременност и лактация:
Тази ваксина може да се прилага по време на бременност и лактация.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Не са наблюдавани странични реакции, освен тези посочени в т.4.6, след прилагане на повече от 10 дози.
Несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Proteq West Nile могат да бъдат забранени в Държава членка – на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство. Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Proteq West Nile трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта
Унищожаване на остатъчни материали чрез изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на заболяването треска от Западен Нил. Ваксиналния щам vCP2017 е рекомбинантен canarypox вирус, изразяващ preM/E гени на вируса на треска от Западен Нил. След инокулация вирусът не се мултиплицира в конете, но експресира протективни протеини. Като резултат тези протеини индуцират при конете протективен имунитет срещу заболяването треска от Западен Нил.
Кутия с 1, 2, 5 или 10 флакона с 1 доза.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.