Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Optruma
raloxifene

Листовка: информация за потребителя


Optruma 60 mg филмирани таблетки

ралоксифен хидрохлорид (raloxifene hydrochloride)


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Optruma.



Вероятно Optruma няма да причини вагинално кървене, така че ако се появи вагинално течение по време на лечението с Optruma, то е неочаквано. Вие трябва да се прегледате при Вашия лекар.


Optruma не лекува симптоми на постменопаузата като горещи вълни.


Optruma намалява общия холестерол и LDL (“лошия”) холестерол. Като цяло тя не изменя триглицеридите или HDL (добрия) холестерол. Обаче, ако в миналото сте приемали естроген и сте имали значително повишаване на триглицеридите, вие трябва да го кажете на Вашия лекар преди да започнете да приемате Optruma.


Optruma съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към лактоза, вид захар, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.


Други лекарства и Optruma

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ако по повод на сърдечни заболявания се лекувате с дигиталисови препарати или с антикоагуланти, например варфарин, за предотвратяване на кръвосъсирване, може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези медикаменти.


Кажете на Вашия лекар, ако приемате холестирамин, който се използва главно като понижаващо мастите лекарство, тъй като Optruma може да не действа достатъчно добре.


Бременност и кърмене

Optruma е предназначена за лечение само на жени след климактериума и не трябва да се употребява от жени, които все още могат да имат деца. Optruma може да увреди Вашето неродено дете.

Не употребявайте Optruma ако кърмите, тъй като препаратът може да се отделя в майчиното мляко.


Шофиране и работа с машини

Optruma няма или повлиява незабележимо способността за шофиране или работата с машини.


  1. Как да приемате Optruma


    Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.


    Дневната доза е една таблетка. Няма значение по кое време на денонощието ще приемете таблетката, но приемането й в един и същи час ще Ви помогне да не забравите да я вземете. Можете да я взимате по време на хранене или без храна.


    Таблетките са за перорално приложение.

    Глътнете таблетката цяла. Ако желаете, можете да я преглътнете с чаша вода. Не чупете и не трошете таблетката преди да я приемете. Счупената или разтрошена таблетка може да има лош вкус и има възможност да получите неправилна доза.

    Вашият лекар ще определи колко дълго да продължи лечението с Optruma. Той може да Ви посъветва като допълнение да взимате калциеви препарати и витамин Д.


    Ако сте приели повече от необходимата доза Optruma

    Кажете на Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече Optruma отколкотo трябва, Вие можете да получите крампи на краката или виене на свят.


    Ако сте пропуснали да приемете Optruma

    Вземете една таблетка веднага след като се сетите и продължете приема, както преди. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.


    Ако сте спрели приема на Optruma

    Първо трябва да уведомите Вашия лекар.

    Много е важно да продължите да приемате Optruma толкова дълго, колкото Ви е предписано от лекаря. Optruma може да лекува или да Ви предпазва от остеопороза само ако продължите да

    приемате таблетките.


    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  2. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции, наблюдавани при Optruma, са леки.


    Много честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 потребители) са:

    • Горещи вълни (вазодилатация)

    • Грипоподобен синдром

    • Стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, болки в корема и стомашно разстройство

    • Повищено кръвно налягане


      Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 100 потребители) са:

    • Главоболие включително мигрена

    • Крампи на краката

    • Подуване на ръцете, ходилата и подбедриците (периферни отоци)

    • Камъни в жлъчния мехур

    • Обрив

    • Леки симптоми в гръдната жлеза като болка, увеличение и напрежение


      Нечести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители) са:

    • Повишен риск от кръвни съсиреци в краката (дълбока венозна тромбоза)

    • Повишен риск от кръвни съсиреци в белия дроб (белодробен емболизъм)

    • Повишен риск от кръвни съсиреци в очите (тромбоза на ретиналната вена)

    • Кожата около вената е червена и болезнена (тромбофлебит на повърхностните вени)

    • Кръвен съсирек в артерия (например инсулт, включително повишен риск от смърт в следствие на инсулт)

    • Намаляване броя на тромбоцитите в кръвта


      В редки случаи по време на лечение с Optruma могат да се повишат нивата на чернодробните ензими в кръвта.


      Съобщаване на нежелани реакции

      Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

      image

      съобщите нежелани реакции директно чрез националнасистемазасъобщаване,посоченав

      Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  3. Как да съхранявате Optruma


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Не използвайте след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Съхранявайте в оригинална опаковка. Не замразявайте.


    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  4. Съдържание на опаковката и допълнителна информация


Какво съдържа Optruma


Ядро на таблетката: повидон, полисорбат 80, лактоза, лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат.

Обвивка на таблетката: титанов диоксид (Е 171), полисорбат 80, хипромелоза, макрогол 400,

карнубски восък.

Мастило: шеллак, пропилен гликол, индиго кармин (Е 132).


Как изглежда Optruma и какво съдържа опаковката

Optruma представлява бели, овални филмирани таблетки, обозначени с номер 4 165. Опаковани са в блистери или бутилки. Кутиите с блистери съдържат 14, 28 или 84 таблетки. Бутилките съдържат

100 таблетки. Не всички опаковки могат да са на пазара.


Притежател на разрешението за употреба

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.


Производител

Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Испания.

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00

Deutschland

Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel. +49-(0) 89 78080

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

España

Lilly S.A.

Tel: +34-91-663 50 00

France

Pierre Fabre Médicament Tél: + 33-(0) 1 49 10 80 00

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Italia

A Menarini

Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39-055 56801

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

Luxembourg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Norge

Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00

Portugal

Laboratórios Vitória S.A. Tel: + 351- 21 4758300

România

Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10

Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250


Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800

United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377


Дата на последно преразглеждане на листовката: ММ/ГГГГ

.