Начална страница Начална страница

Nobivac Myxo-RHD Plus
myxomatosis and rabbit haemorrhagic viral disease vaccine (live recombinant)


ЛИСТОВКА:


Nobivac Myxo-RHD PLUS

лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци.


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата : Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

    The Netherlands


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци.


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)

    Eдна доза (0,2 ml или 0,5 ml) от разтворената ваксина съдържа: Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009: 103.0 - 105.8 FFU*

    Жив миксома векторен RHD вирусен щам MK1899: 103.0 - 105.8 FFU


    * Фокус Формиращи Единици


    Лиофилизат: почти бяла или кремава пелета. Разтворител: бистър, безцветен разтвор.


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    За активна имунизация на зайци от 5 седмична възраст и по-големи, за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD), причинени от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2).


    Начало на имунитета: 3 седмици. Продължителност на имунитета: 1 година.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    Краткотрайно повишаване на температурата с 1–2 °C може да се наблюдава често. Малък, безболезнен оток (максимум 2 cm диаметър) в мястото на инжектиране се наблюдава често през първите две седмици след ваксинацията. Отокът отзвучава напълно до 3 седмици след

    ваксинацията. При домашни зайци, в много редки случаи, могат да се появят локални реакции в мястото на инжектиране като некроза, струпеи, крусти или опадане на козината. В много редки

    случаи, сериозни реакции на свръхчувствителност, които могат да бъдат фатални, могат да се

    появят след ваксинация. В много редки случаи могат да се наблюдават леки клинични признаци на миксоматоза, в рамките на 3 седмици след ваксинацията. Скорошна или латентна инфекция с полеви миксома вирус, може до известна степен да има роля в това.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Зайци.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ

    Подкожно приложение. Първоначална ваксинация:

    Прилагайте една доза на зайци от 5 седмична възраст и по-големи.


    Реваксинация: Реваксинирайте всяка година.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


Уверете се, че лиофилизата е напълно разтворен преди употреба. Разтворен продукт: почти розова или розова суспензия.


Еднодозов флакон:

Разтворете еднодозовия флокон, съдържащ лиофилизат, с 0,5 ml от предоставения разтворител. Приложете цялото съдържание на флакона.


Многодозов флакон:

Разтворете многодозовия флакон, съдържащ лиофилизат, с 10 ml от предоставения разтворител. Приложете по 0,2 ml на животно.


За правилно разтваряне на многодозовия флакон, следвайте следната процедура:


  1. Добавете 1-2 ml от разтворителя в 50-дозовия флакон с ваксина и се уверете, че лиофилизата е напълно разтворен.

  2. Изтеглете разтворения концентрат с ваксината от флакона и го инжектирайте обратно във флакона от разтворителя.

  3. Уверете се, че получената ваксинaлна суспензия, намираща се във флакона на разтворителя, е смесена добре.

  4. Използвайте ваксиналната суспензия в рамките на 4 часа от разтварянето ѝ. Всяка оставаща, разтворена ваксина трябва да се изхвърли, след този период.


  1. КАРЕНТЕН СРОК


    Нула дни.


  2. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Лиофилизат :

    Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C). Да не се замразява.

    Да се пази от светлина.


    Разтворител :

    Няма специални условия за съхранение.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.


    Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 4 часа


  3. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.


    Високи нива на доставени майчини антитела срещу миксома вирус и/или RHD вирус могат потенциално да намалят ефикасността на продукта. За да се осигури пълната продължителност на имунитета, се препоръчва ваксинация от 7 седмична възраст в такъв случай.


    Зайци, които са били ваксинирани преди това с друга миксоматозна ваксина, или които са преживели полева миксоматозна инфекция, е възможно да не развият адекватен имунен отговор срещу хеморагична болест при зайците след ваксинацията.


    Специални предпазни мерки при употреба: Не е приложимо.


    Бременност:

    Може да се прилага по време на бременност.


    Заплодяемост:

    Не са провеждани проучвания за безопасност върху репродуктивността при мъжки зайци (мъжки животни). Следователно, не се препоръчва ваксинирането на мъжки животни за

    разплод.


    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Взимането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.

    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    В допълнение към неблагоприятните реакции, наблюдавани след приложение на една доза от ваксината, при десетократно предозиране може да се наблюдава лек оток на локалните лимфни възли през първите 3 дена.


    Основни несъвместимости:

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.


  4. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.


  5. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    /.


  6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Ваксината е предвидена да стимулира имунитета срещу миксома вирус и вирус на хеморагичната болест при зайци.


Ваксиналните щамове са миксома вируси, съдържащи капсиден протеинов ген на класическия или на тип 2 RHD вируси. Следователно, зайците са имунизирани срещу миксома вирус, както и срещу двата – класическия и тип 2 RHD вируси.


Векторната технология, използвана за разработването на ваксиналните щамове, позволява на компонентите на RHD вирус да се въвеждат in vitro вместо да се използват живи зайци за култивация.


След инфекцията с вирулентен, полеви миксома вирус, някои ваксинирани животни могат да развият няколко много малки отоци, най-вече на неокосмените места по тялото, които бързо образуват струпеи. Тези струпеи обикновенно изчезват в рамките на 2 седмици. Струпеите се наблюдават само при животни с активен имунитет и не повлияват здравословното състояние, апетита или поведението на зайците.



Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.