Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W
live attenuated Aujeszky’s disease virus
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813 ИСПАНИЯ
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, лиофилизат и разтворител за инжекционна емулсия за прасета
Всяка доза (2 ml) съдържа: Лиофилизат:
Жив атенуиран вирус на болестта на Ауески, щам NIA3-783 ≥ 105.2 CCID50*
*CCID50 – количеството вирус, което заразява 50 % от инокулираните клетъчни култури. Разтворител:
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Външен вид на ветеринарномедицинския продукт преди разтваряне: Разтворител: Бяла, непрозрачна течност.
Лиофилизат: Кремаво оцветен лиофилизат.
За активна имунизация на прасета, навършили 10 седмична възраст, за предпазване от смъртност и поява на клинични признаци на болестта на Ауески и за ограничаване отделянето на вируса на болестта на Ауески в околната среда.
За пасивна имунизация на потомството на ваксинираните млади свине и свине майки, за намаляване на смъртността и клиничните признаци на болестта на Ауески и за ограничаване отделянето на вируса на болестта на Ауески в околната среда.
Начало на имунитета: 3 седмици след началната ваксинация. Продължителност на имунитета: 3 месеца след началната ваксинация.
Няма.
При лабораторни изследвания и полеви проучвания много често са наблюдавани леки, преходни локални реакции с диаметър до 2 cm при до 50 % от прасенцата след първата ваксинация, а след втората ваксинация размерът на тези реакции е до 5 cm. Обикновено тези реакции отшумяват в рамките на 3 седмици след началната ваксинация.
В лабораторни изследвания и полеви проучвания при прасета много често се съобщава за преходно повишаване на телесната температура след ваксинация, до около 40,5 oC и с продължителност до 2 дни.
В много редки случаи се съобщава за реакции на свръхчувствителност в доклади от опита с продукта след лицензирането му.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Прасета.
За интрамускулно приложение.
Една доза = 2 ml от реконституираната емулсия.
Начална ваксинация за прасета за угояване и родителски стада (млади свине, свине майки и нерези):
Инжектирайте по една доза на прасе за угояване на възраст 10 седмици. Втората доза може да се приложи 3 – 4 седмици след първата ваксинация.
Инжектирайте по една доза на прасе от родителското стадо (млади свине, свине майки и нерези) на възраст 10 седмици и приложете втора доза 3 – 4 седмици след първата.
Реваксинация на прасета от родителски стада (млади свине, свине майки и нерези):
Инжектирайте една доза на млада свиня преди първо осеменяване, или
Инжектирайте една доза на млада свиня или свиня майка по време на всяка бременност, 3
- 6 седмици преди очакваната дата на опрасване.
Инжектирайте по една доза на нерез най-малко на всеки 6 месеца.
За ваксинация на цялото стадо може да се инжектира по една доза на всяка млада свиня, свиня майка и нерез на всеки 4 месеца.
За да разтворите ваксината, инжектирайте 3 ml от разтворителя в малкия флакон с лиофилизата. Разклатете внимателно, за да разтворите лиофилизата и върнете разтворения лиофилизат във флакона с разтворителя.
За да избегнете разпенване, разклатете добре флакона след реконституиране на сухо замразената част в течния компонент. Използвайте стерилни игли и спринцовки. Приложете чрез интрамускулно инжектиране по 1 доза (2 ml ) на прасе във врата в областта зад ухото.
Външен вид на ветеринарномедицинския продукт след разтваряне: Бяла, непрозрачна течност.
Нула дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 ºC – 8 ºC).
Да не се замразява.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до:“.
Срок на годност след разреждане, съгласно указанията: 1 час.
Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка – на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.
Наличието на майчини антитела срещу вируса на болестта на Ауески може да има отрицателно въздействие върху резултата от ваксинацията.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Всяко прасенце на ваксинирана млада свиня или свиня майка, трябва да погълне достатъчно количество коластра и мляко.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Измийте и дезинфектирайте ръцете си и инструментите след употреба.
За потребителите:
Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
За лекарите:
Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Дори да са инжектирани малки количества, случайното инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток. При инжектиране в пръста е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста. Необходима е незабавна, компетентна хирургическа намеса. Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Бременност и лактация:
Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Освен увеличаване на степента на тъканната реакция в мястото на инжектиране, не са наблюдавани други неблагоприятни реакции.
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу болестта на Ауески при прасетата. Чрез реконституирането на имуногена в маслена емулсия, стимулирането на имунитета след инжектирането се удължава. Потомството на ваксинираните млади свине и свине майки получава пасивен имунитет чрез коластрата и млякото.
Характерният за ваксиналния вирус отрицателен гликопротеин Е (gE-), позволява да се разграничат антителата, индуцирани чрез ваксинацията с този продукт, от тези, създадени след естествено заразяване с вируса на болестта на Ауески в средата, ако ваксината се ползва с подходящ диагностичен тест. Следователно продуктът е подходящ за употреба в програмите, провеждани за елиминиране на полевите щамове на вируса на болестта на Ауески при прасета, въз основа на наличието или отсъствието на антитела срещу gE-антигена на този вирус.
Картонена кутия с 1 флакон лиофилизат (10 дози) и 1 флакон от 20 ml от разтворителя. Картонена кутия с 1 флакон лиофилизат (50 дози) и 1 флакон от 100 ml от разтворителя. Картонена кутия с 1 флакон лиофилизат (100 дози) и 1 флакон от 200 ml от разтворителя. Картонена кутия с 10 флакона лиофилизат (10 дози) и 10 флакона от 20 ml от разтворителя. Картонена кутия с 10 флакона лиофилизат (50 дози) и 10 флакона от 100 ml от разтворителя. Картонена кутия с 10 флакона лиофилизат (100 дози) и 10 флакона от 200 ml от разтворителя.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.