Osurnia
terbinafine, florfenicol, betamethasone
Притежател на лиценза за употреба:
Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Холандия
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR,
ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Хърватия
OSURNIA гел за уши за кучета
тербинафин/флорфеникол/бетаметазон ацетат (terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate)
Една доза (1,2 g) съдържа 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol и 1 mg betamethasone acetate.
Ексципиент: 1 mg бутилхидрокситолуен (E321).
Светлокремав до бледожълт прозрачен гел.
Лечение на остър външен отит и изостряне на хроничен външен отит, свързан със
Staphylococcus pseudintermedius и Malassezia pachydermatis.
Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към други кортикостероиди или към някой от ексципиентите.
Да не се използва при перфорирано тъпанче.
Да не се използва при кучета с множествена демодекоза. Да не се използва при бременни или разплодни животни.
Глухота или нарушен слух, обикновено временни, са съобщавани в много редки случаи след употреба основно при възрастни кучета след разрешаването на продукта.
В много редки случаи от опита след пускането на продукта на пазара се съобщава за реакции на мястото на приложение (т.е. еритема, болка, пруритус, оток и язва).
В много редки случаи от опита след пускането на продукта на пазарасе съобщава за реакции на свръхчувствителност, включително оток на лицето, уртикария и шок.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета.
Приложение в ушите. Използвайте една тубичка за всяко инфектирано ухо. Повторете след 7
дни. Максималният клиничен отговор обикновено е видим 21 дни след второто приложение.
Отворете тубичката като завъртите мекия накрайник.
Вкарайте мекия накрайник в ушния канал.
Приложете продукта в ушния канал, като притискате с два пръста.
След приложение на продукта можете да масажирате основата на ухото кратко и нежно, за да се улесни равномерното разпределение на ветеринарномедицинския продукт в ушния канал.
Преди приложение на ветеринарномедицинския продукт, външният слухов канал трябва внимателно да се прегледа, за да се гарантира, че тъпанчето не е перфорирано.
Ушите трябва да бъдат почистени преди първото прилагане. Следващото почистване на ушите трябва да бъде най-рано 21 дни след второто приложение. При клиничните изпитвания за почистване на ушите е използван само физиологичен разтвор.
Ако лечението с този продукт се преустанови, ушните канали трябва да бъдат почистени преди да започне лечение с алтернативен продукт.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2 C – 8 C).
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,
посочен върху етикета след „EXP ”. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Ушите трябва да бъдат почистени преди първото прилагане. Следващото почистване на ушите трябва да бъде най-рано 21 дни след второто приложение. При клиничните изпитвания за почистване на ушите е използван само физиологичен разтвор.
Може да се наблюдава временно овлажняване на вътрешната и външната ушна мида. Това е
резултат от използването на продукта и не е от клинично значение.
Бактериалният и гъбичният отит много често са вторични инфекции. Преди да се назначи антимикробно лечение трябва да се постави правилна диагноза и да се проучи възможността за лечение на причинителя на инфекцията.
При животни с хроничен или рецидивиращ външен отит, ефективността на продукта може да бъде повлияна ако не е обърнато внимание на основните причини за състоянието като алергия или анатомична структура на ухото.
Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта:
Ако се появи свръхчувствителност към някоя от съставките, ухото трябва да бъде старателно измито.
Безопасността на продукта не е доказана при кучета на възраст под 2 месеца или с телесна маса по-малко от 1,4 kg.
Когато е възможно, ветеринарномедицинският продукт да се употребява след идентифициране на инфектиращите микроорганизми и тестване за чувствителност.
Употреба на ветеринарномедицинския продукт, различна от указанията, дадени в кратката характеристика на продукта, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към флорфеникол и гъбички, устойчиви на тербинафин, и може да намали ефективността на
лечението с други антибиотици и противогъбични агенти.
В случай на паразитен отит, трябва да се прилага подходящо акарицидно лечение. Преди приложение на ветеринарномедицинския продукт, външният слухов канал трябва внимателно да се прегледа, за да се гарантира, че тъпанчето не е перфорирано.
Продължителното и интензивно използване на локални кортикостероиди отключва системни реакции, включително потискане на функцията на надбъбречната жлеза (виж т. Предозиране).
Изследванията за поносимост показват понижени нива на кортизол след приложение на продукта (преди и след стимулация с адренокортикотропен хормон (АКТХ)), което показва, че бетаметазонът се резорбира и навлиза в системната циркулация. Процесът не е свързан с патологични или клинични признаци и е обратим.
Да се избягва лечение с прием на допълнителни кортикостероиди.
Да се използва с повишено внимание при кучета с предполагаемо или потвърдено ендокринно разстройство (т.е. захарен диабет, хипо- или хиперфункция на щитовидната жлеза и др.).
Ветеринарномедицинският продукт може да предизвика дразнене на очите. Да се избягва случаен контакт с очите на кучето. При случайно попадане в очите, те трябва да се промият обилно с вода в продължение на 10 – 15 минути. Ако клиничните признаци се усилят, трябва да се потърси ветеринарномедицински съвет.
В много редки случаи при третирани кучета са съобщавани очни нарушения като сух кератоконюнктивит и язва на роговицата, при липса на контакт на продукта с очите. Въпреки
че не е установена причинно-следствена връзка с ветеринарномедицинския продукт, на собствениците трябва да се препоръча да наблюдават за очни признаци (като присвиване, зачервяване и секреция) в часовете и дните след прилагането на продукта и да се консултират незабавно с ветеринарен лекар в случай, че се появят такива признаци.
Безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт не са оценени при котки. От информация, получена след пускането на продукта на пазара, има данни, че употребата при котки може да бъде свързана с неврологични признаци (включително синдром на Хорнер с изпъкване на третите клепачи, миоза, анизокория, и нарушения на вътрешното ухо с атаксия и накланяне на главата) и системни признаци (анорексия и летаргия). Поради това, трябва да се избягва използването на ветеринарномедицинския продукт при котки.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Ветеринарномедицинският продукт може да предизвика дразнене на очите. Продуктът може да попадне случайно в очите когато кучето тръска глава по време или непосредствено след прилагането. За да се избегне този риск за собствениците, се препоръчва този ветеринарномедицински продукт да се прилага само от ветеринарни лекари или под техен
надзор. Подходящи предпазни мерки (напр. носене на защитни очила, старателно масажиране
на ушния канал след прилагане, с цел равномерно нанасяне на продукта, задържане на кучето след прилагане) са необходими, за да се избегне попадане в очите.
При случаен контакт с очите, те трябва да се промият обилно с вода в продължение на 10 – 15 минути. Ако симптомите се усилят, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
При случайно попадане върху кожата, измийте мястото обилно с вода.
При случайно поглъщане от хора, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Известно е, че бетаметазонът е тератогенен при лабораторни видове. Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при кучета. Да не се използва по време на бременност и лактация.
Заплодяемост:
Да не се използва при животни за разплод.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Не е доказана съвместимост с други продукти за почистване на уши, различни от физиологичен разтвор.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Продължителната или интензивна употреба на продукта може да предизвика поява на мехури на епитела на тъпанчевата мембрана или язви в лигавицата на кухината на средното ухо. Тези процеси са обратими и не оказват влияние върху слуха.
Продължителното и интензивно използване на локални кортикостероиди отключва системни реакции, включително потискане на функцията на надбъбречната жлеза.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Този продукт е фиксирана комбинация от три активни субстанции: антибиотик, противогъбично средство и кортикостероид.
OSURNIA гел за уши за кучета е наличен в следните размери на опаковката: 1 картонена кутия, съдържаща 2 тубички.
1 картонена кутия, съдържаща 12 тубички.
1 картонена кутия, съдържаща 20 тубички.
1 картонена кутия, съдържаща 40 тубички.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.