Nobilis Influenza H7N1
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H7
17
еба
упот
ен з
зре
е е р
ече
йто
кт, к
прод
стве
Лека
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Притежател на лиценза за употреба: Intervet International B.V
Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител за освобождаване на партидата: Intervet International B.V
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer The Netherlands
Nobilis Influenza H7N1
Емулсия за инжектиране
Една доза от 0,5 мл съдържа:
Инактивиран цял антиген на вируса на птичия грип, серотип H7N1 (щам, A/CK/Italy/473/99),
индуциращ титър HI ≥6.0 log2 според теста за ефикасност.
За активна имунизация на пилета и патици срещу птичи грип, тип А, подтип Н7N1. Ефикасността е оценена на база резултатите при пилета и опръстенени диви патици.
При пилета, понижаване на клиничните признаци, смъртността, отделянето и
предаването на вируси след предизвикано отделяне където е показано 2 седмици след ваксинация с една доза
При патици, понижаване на отделянето и предаването на вируси след предизвикано отделяне където е показано 2 седмици след ваксинация с една доза
Въпреки, че не са правени изследвания с този отделен вирусен щам AI , опитите извършени с други щамове показват, че защитните нива на титрите на серумните антитела се очаква да се задържат най-малко за 12 месеца след приложението на две дози от ваксината. Продължителността на имунитета при патици не е известен.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Няма
Безопасността е доказана на база резултатите при пилета. Може да се появи преходно дифузно подуване, при 50 % от животните, което продължава за около 14 дни.
Наличните данни при патиците предполагат, че минимално локално подуване може да се
наблюдава в мястото на инжектиране, но изчезва до 3 седмици
Ако забележите някакъв страничен ефект или или други ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Пилета и патици
Пилета
От 8 до 14-дневна възраст: 0.25 мл подкожно.
От 14-дневна до 6-седмична възраст: 0.25 или 0.5 мл подкожно или мускулно
6-седмична възраст и по-големи: 0.5 мл подкожно или интрамускулно.
Кокошки, които ще бъдат носачки или родители трябва да получат втора ваксинация 4-6
седмици след първата ваксинация.
Няма налична информация за ваксинирането при наличие на майчини антитела. Затова имунизацията на поколението от ваксинирани птици трябва да се забави до намаляването на тези антитела.
Патици
От 2 до 6-седмична възраст: 0.5 мл подкожно или мускулно
На носачки и родители трябва да получат втора ваксинация, 6-10 седмици след първата. Препоръчва се доза от 1 мл.
Оставете ваксината да достигне температура 15°C - 25°C и разклатете добре преди употреба. Използвайте стерилни спринцовки и игли. Препоръчително е да се използва затворена многодозова система за ваксиниране.
Нула дни
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Да се съхранява и транспортира в хладилни камери (2° C – 8° C). Да не се замръзява. След първо отваряне да се употреби до 8 часа, при условие че продуктът не е изложен на екстремни температури и не е замърсен.
Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета.
Тази ваксина е тествана за безопасност при пилета. Ако се употребява при други видове птици, за които се счита, че има риск от заразяване, използването й при тези видове трябва да става предпазливо, като се препоръчва да се тества ваксината на малък брой птици преди масова ваксинация. Нивото на ефикасност при други видове птици може да се отличава от това, утановено за пилета.
Достигане нивото на ефикасност вероятно зависи от степента на антигенната хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращите полеви щамове.
Няма налична информация за безопасността на ваксината при птици в период на яйценосене. Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази
ваксина, с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина прилагането на
ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Да не се смесва с никакви други медицински продукти За потребителите:
Този продукт съдържа минерално масло. Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да
предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовка с вас дори ако е инжектирано съвсем малко количество.
Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от лекаря.
За лекарите:
Този продукт съдържа минерално масло. Дори ако малки количества са инжектирани при инцидентно инжектиране с този продукт е възможно поява на силен оток, който например
може да причини исхемична некроза и загуба на пръста. Необходима е експертна,
НЕЗАБАВНА хирургическа намеса, като може да се наложи разрязване и иригация на инжектираното място и по-специално където има засягане на пулпата на пръста или сухожилието.
Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са ви ненужни. Тези мерки ще ни помогнат да предпазим околната среда.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) https://www.emea.europa.eu
Ако циркулиращият теренен вирус на птичи грип е с различни ен компоненти H и / или N от теози, включени във ваксината –H7 N1 е възможно да се различават ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на хемаглутинин и/или неураминидаза антитела.
Използването на този ветеринарно медицински продукт е позволено единствено при специфичните условия установени от законодателство на Европейска общност за контрол на Птичия Грип
Опаковки:
250 или 500 мл многодозови стъклени флакони
250 или 500 мл многодозови PET флакони
Флаконите са затворени с гумена тапа и алуминиева капачка. Не всички опаковки могат да бъдат предлагани на пазара.