Начална страница Начална страница

Profender
emodepside, praziquantel


[Пипети, съдърж ащи единични дози]


ЛИСТОВКА:


Профендър 30 mg / 7,5 mg спот-он разтвор за малки котки Профендър 60 mg / 15 mg спот-он разтвор за средни по големина котки

Профендър 96 mg / 24 mg спот-он разтвор за големи котки


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а : Vetoquinol S.A.

    Magny-Vernois 70200 Lure

    Франция


    Производител, отговорен за ос вобож да ване на партидата : KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

    Projensdorfer Str. 324

    24106 Kiel Германия


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Профендър 30 mg / 7,5 mg спот-он разтвор за малки котки

    Профендър 60 mg / 15 mg спот-он разтвор за средни по големина котки Профендър 96 mg / 24 mg спот-он разтвор за големи котки

    Praziquantel / Emodepside


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Активни субстанции:


    Profender съдържа 21,4 mg/ml emodepside и 85,8 mg/ml praziquantel. Всяка единична доза (пипета) Профендър съдържа:

    Обем

    Emodepside

    Praziquantel

    Профендър за малки котки (0,5 - 2,5 kg)

    0,35 ml

    7,5 mg

    30 mg

    Профендър за средни по големина котки

    (> 2,5 – 5 kg)

    0,70 ml

    15 mg

    60 mg

    Профендър за големи котки (> 5 – 8 kg)

    1,12 ml

    24 mg

    96 mg


    Ексципиенти:


    5,4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320, като антиоксидант)


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    При котки, страдащи или застрашени от смесени паразитни инвазии, причинени от кръгли червеи (нематоди), тении (цестоди) и белодробни паразити от следните видове:


    Нематоди:

    Toxocara cati (зрели възрастни, незрели възрастни, L4 и L3)

    Toxocara cati (L3 ларви) – лечение на котки в напреднала бременност с цел предпазване на поколението от опаразитяване чрез млякото

    Toxascaris leonina (зрели възрастни, незрели възрастни и L4)

    Ancylostoma tubaeforme (зрели възрастни, незрели възрастни и L4)


    Цес тоди:

    Dipylidium caninum (зрели възрастни и незрели възрастни)

    Taenia taeniaeformis (възрастни)

    Echinococcus multilocularis (възрастни)


    Бе лодробни паразити

    Aelurostrongylus abstrusus (възрастни)


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при котенца на възраст под 8 седмици или тегло под 0,5 kg.


    Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    В много редки случаи могат да се наблюдават повишено отделяне на слюнка (хиперсаливация) и повръщане. Леки и преходни неврологични разстройства като атаксия или тремор могат да се появят в много редки случаи. Счита се, че тези реакции са следствие от облизване на мястото на третиране, непосредствено след прилагането. В много редки случаи след прилагане на Profender е възможно да се появи временно алопеция, сърбеж и/или възпаление на мястото на приложение.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

    Котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Само за външна употреба.


    Д озировка и терапевтичен план


    Препоръчаните минимални дози са 3 mg emodepside / kg телесна маса (т.м.) и 12 mg praziquantel

    / kg т.м., което е еквивалентно на 0,14 ml Профендър / kg т.м.


    Телесна маса на котката (kg)

    Размер на пипетата, която трябва да се използва

    Обем (ml)

    Emodepside (mg/kg / т.м.)

    Praziquantel (mg/kg / т.м.)

    0,5 - 2,5

    Профендър за малки котки

    0,35 (1 пипета)

    3 - 15

    12 - 60

    >2,5 - 5

    Профендър за средни по големина котки

    0,70 (1 пипета)

    3 - 6

    12 - 24

    >5 - 8

    Профендър за големи котки

    1,12 (1 пипета)

    3 - 4,8

    12 - 19,2

    >8

    Използвайте подходяща комбинация от пипети


    За един курс на лечение срещу кръгли червеи и тении е достатъчно едно приложение.


    За един курс на лечение на котки с цел предпазване на поколението от опаразитяване с Toxocara cati (L3 ларви) чрез млякото е достатъчно едно приложение, приблизително седем дни преди очакваното раждане.


    За лечение срещу Aelurostrongylus abstrusus са достатъчни две приложения с интервал от две седмици.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Извадете пипетата от опаковката. Дръжте пипетата в изправено положение, завъртете и издърпайте капачката и използвайте противоположния край на капачката, за да счупите пломбата.


    image


    Разтворете козината на врата на котката, в основата на черепа, докато се види кожата. Поставете върха на пипетата върху кожата и стиснете силно няколко пъти, за да изпразните цялото съдържание върху кожата. Прилагането на продукта върху тила, в основата на черепа, ще намали възможността котката да оближе незасъхналия продукт. Да се прилага само върху кожната повърхност, върху здрава кожа.

    image


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Да се съхранява в оригиналната опаковка, с цел предпазване от влага.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреж де ния за все к и вид ж ивотни , за к оито е пред назначен ВМП :

    Къпането с шампоан или потапянето на животното във вода непосредствено след прилагането на продукта може да намали ефикасността му. Поради тази причина, третираните животни не трябва да се къпят, докато разтворът не е изсъхнал.


    Може да се развие паразитна резистентност към всеки клас антихелминти в следствие от често повтарящо се приложение на антихелминти от един и същ клас.


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употреб ата на продук та :

    Да се прилага само върху кожната повърхност, върху здрава кожа. Да не се прилага перорално или парентерално.


    Да не се допуска лекуваната котка или други котки в домашното обкръжение да облизват мястото на прилагането, докато е още влажно.


    Съществува оскъден опит от прилагане на продукта при болни и немощни животни. Ето защо прилагането му при такива животни трябва да става единствено след преценка на съотношението полза/риск.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продук т на

    ж ивотните :

    Да не се пуши, яде или пие по време на прилагането на продукта.

    Да се избягва контакт с третираното място, докато е влажно. Децата да се държат далеч от третираните животни през цялото това време.

    Да се измиват ръцете след употреба.

    При случайно разливане върху кожата, да се измие незабавно с вода и сапун.

    При случайно попадане в очите, те трябва да се измият старателно и обилно с вода.

    Ако симптомите по кожата или очите продължават, или при случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.

    Трябва да се вземат мерки, за да не се позволи на децата да имат продължителен, интензивен контакт с третирани котки (например да спят с тях) през първите 24 часа след прилагането на продукта.


    Разтворителят на този ветеринарномедицински продукт може да направи петна върху някои материи, включително кожа, текстил, пластмаса и лакирани повърхности. Убедете се, че третираната повърхност е изсъхнала преди да позволите на животното да има контакт с подобни материали.


    Ехинококозата (кучешката тения) представлява заплаха за човека. Тъй като Ехинококозата е заболяване, което подлежи на обявяване, съгласно Международното Бюро по Епизоотиите (OIE), съответните компетентни власти трябва да предоставят специфичните ръководни насоки по отношение на лечението и опазване здравето на хората.


    Бре менност и лак тация :

    Profender може да се прилага по време на бременност и лактация.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и форми на взаимоде йствие : Emodepside е субстрат за Р-глюкопротеина. Прилагането едновременно с други продукти, които са Р-глюкопротеин субстрати/инхибитори (например ивермектин и други антипаразитни макроциклични лактони, еритромицин, преднизолон и циклоспорин) може да доведе до засилени фармакокинетични лекарствени взаимодействия. Потенциалните клинични последствия от подобни взаимодействия не са били обект на проучване.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    Повишено слюноотделяне (хиперсаливация), повръщане и неврологични признаци (тремор) може да се появят понякога, ако препоръчаната доза се превиши десетократно при възрастни котки или петкратно при малки котенца. Това е възможно след облизване на мястото на третиране, непосредствено след прилагането. Тези симптоми са напълно обратими. Не е известен специфичен антидот.


    Основни нес ъ вместимости : Не са известни.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Профендър не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.

    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат

    унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    .

  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

[Бутилк а за мног ок ратно дозиране ]


ЛИСТОВКА:


Профендър 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml спот-он разтвор за котки


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а : Vetoquinol S.A.

    Magny-Vernois 70200 Lure

    Франция


    Производител, отговорен за ос вобож да ване на партидата : KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

    Projensdorfer Str. 324

    24106 Kiel Германия


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Профендър 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml спот-он разтвор за котки Praziquantel/Emodepside


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Активни субстанции:


    Profender съдържа 21,4 mg/ml emodepside и 85,8 mg/ml praziquantel.


    Ексципиенти:


    5,4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320, като антиоксидант)


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    При котки, страдащи или застрашени от смесени паразитни инвазии, причинени от кръгли червеи (нематоди), тении (цестоди) и белодробни паразити от следните видове:


    Нематоди:

    Toxocara cati (зрели възрастни, незрели възрастни, L4 и L3)

    Toxocara cati (L3 ларви) – лечение на котки в напреднала бременност с цел предпазване на поколението от опаразитяване чрез млякото

    Toxascaris leonina (зрели възрастни, незрели възрастни и L4)

    Ancylostoma tubaeforme (зрели възрастни, незрели възрастни и L4)


    Цес тоди:

    Dipylidium caninum (зрели възрастни и незрели възрастни)

    Taenia taeniaeformis (възрастни)

    Echinococcus multilocularis (възрастни)


    Бе лодробни паразити

    Aelurostrongylus abstrusus (възрастни)


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при котенца на възраст под 8 седмици или тегло под 0,5 kg.


    Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    В много редки случаи могат да се наблюдават повишено отделяне на слюнка (хиперсаливация) и повръщане. Леки и преходни неврологични разстройства като атаксия или тремор могат да се появят в много редки случаи. Счита се, че тези реакции са следствие от облизване на мястото на третиране, непосредствено след прилагането. В много редки случаи, след прилагане на Profender е възможно да се появи временно алопеция, сърбеж и/или възпаление на мястото на приложение.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по

      време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Котки.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    Само за външна употреба.


    Д озировка и терапевтичен план


    Препоръчаните минимални дози са 3 mg emodepside / kg телесна маса (т.м.) и 12 mg praziquantel

    / kg т.м., което е еквивалентно на 0,14 ml Профендър (Profender) / kg т.м.


    Имате възможност да изчислите точната доза въз основа на индивидуалната телесна маса или да използвате изложените по-долу препоръчителни за различните видове тегловни граници обемни дози:


    Телесна маса на котката (kg)

    Обем (ml)

    Emodepside

    (mg) (mg/kg т.м.)

    Praziquantel

    (mg) (mg/kg т.м.)

    0,5 - 2,5

    0,35

    7,5

    3 - 15

    30

    12 - 60

    >2,5 - 5

    0,70

    15

    3 - 6

    60

    12 - 24

    >5 - 8

    1,12

    24

    3 - 4,8

    96

    12 - 19,2

    >8

    Използвайте подходяща комбинация от обеми


    За един курс на лечение срещу кръгли червеи и тении за е достатъчно едно приложение.


    За един курс на лечение на котки с цел предпазване на поколението от опаразитяване с Toxocara cati (L3 ларви) чрез млякото е достатъчно едно приложение, приблизително седем дни преди очакваното раждане.


    За лечение срещу Aelurostrongylus abstrusus са достатъчни две приложения с интервал от две седмици.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Вземете адаптера, свалете предпазната капачка от острието и го забийте в централната част на запушалката (1). Отворете винтовата капачка (2). Вземете една стандартна спринцовка за


    image

    еднократна употреба с луер накрайник от 1 ml и я свържете с адаптора (3). След това обърнете бутилката с гърлото надолу и изтеглете необходимия обем (4). Поставете винтовата капачка след употреба. Разтворете козината на врата на котката в основата на черепа, докато се види кожата. Поставете върха на спринцовката върху кожата и изпразнете съдържанието върху кожата (5).


    Прилагането на продукта върху тила, в основата на черепа, ще намали възможността котката да оближе незасъхналия продукт. Да се прилага само върху кожната повърхност, върху здрава кожа.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден

    от този месец.

    Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреж де ния за все к и вид ж ивотни , за к оито е пред назначен ВМП :

    Къпането с шампоан или потапянето на животното във вода непосредствено след прилагането на продукта може да намали ефикасността му. Поради тази причина, третираните животни не трябва да се къпят, докато разтворът не е изсъхнал.


    Може да се развие паразитна резистентност към всеки клас антихелминти в следствие от често повтарящо се приложение на антихелминти от един и същ клас.


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употреб ата на пр одук та:

    Да се прилага само върху кожната повърхност, върху здрава кожа. Да не се прилага перорално или парентерално.


    Да не се допуска лекуваната котка или други котки в домашното обкръжение да облизват мястото на прилагането, докато е още влажно.


    Съществува оскъден опит от прилагане на продукта при болни и немощни животни. Ето защо прилагането му при такива животни трябва да става единствено след преценка на съотношението полза/риск.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продук т на

    ж ивотните :

    Да не се пуши, яде или пие по време на прилагането на продукта.

    Да се избягва контакт с третираното място, докато е влажно. Децата да се държат далеч от третираните животни през цялото това време.

    Да се измиват ръцете след употреба.

    При случайно разливане върху кожата, да се измие незабавно с вода и сапун.

    При случайно попадане в очите, те трябва да се измият старателно и обилно с вода.

    Ако симптомите по кожата или очите продължават, или при случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на

    продукта.

    Трябва да се вземат мерки, за да не се позволи на децата да имат продължителен, интензивен контакт с третирани котки (например да спят с тях) през първите 24 часа след прилагането на продукта.


    Разтворителят на този ветеринарномедицински продукт може да направи петна върху някои материи, включително кожа, текстил, пластмаса и лакирани повърхности. Убедете се, че третираната повърхност е изсъхнала преди да позволите на животното да има контакт с подобни материали.


    Ехинококозата (кучешката тения) представлява заплаха за човека. Тъй като Ехинококозата е заболяване, което подлежи на обявяване, съгласно Международното Бюро по Епизоотиите (OIE), съответните компетентни власти трябва да предоставят специфичните ръководни насоки по отношение на лечението и опазване здравето на хората.


    Бре менност и лак тация :

    Profender може да се прилага по време на бременност и лактация.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и фо рми на взаимоде йствие: Emodepside е субстрат за Р-глюкопротеина. Прилагането едновременно с други продукти, които са Р-глюкопротеин субстрати/инхибитори (например ивермектин и други антипаразитни

    макроциклични лактони, еритромицин, преднизолон и циклоспорин) може да доведе до засилени фармакокинетични лекарствени взаимодействия. Потенциалните клинични последствия от подобни взаимодействия не са били обект на проучване.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    Повишено слюноотделяне (хиперсаливация), повръщане и неврологични признаци (тремор) може да се появят понякога, ако препоръчаната доза се превиши десетократно при възрастни котки или петкратно при малки котенца. Това е възможно след облизване на мястото на третиране, непосредствено след прилагането. Тези симптоми са напълно обратими.

    Не е известен специфичен антидот.


    Основни нес ъ вместимости : Не са известни.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Профендър не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.

    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат

    унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

ЛИСТОВКА:


Профендър 15 mg/3 mg таблетки с модифицирано освобождаване за малки кучета Профендър 50 mg/10 mg таблетки с модифицирано освобождаване за средно големи кучета Профендър 150 mg/30 mg таблетки с модифицирано освобождаване за големи кучета


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател на лиценза за употреб а : Vetoquinol S.A.

    Magny-Vernois

    70200 Lure Франция


    Производител, отговорен за ос вобож да ване на партидата : KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

    Projensdorfer Str. 324

    24106 Kiel Германия


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Профендър 15 mg/3 mg таблетки с модифицирано освобождаване за малки кучета Профендър 50 mg/10 mg таблетки с модифицирано освобождаване за средно големи кучета Профендър 150 mg/30 mg таблетки с модифицирано освобождаване за големи кучета Praziquantel / Emodepside


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Всяка таблетка Profender съдържа:


    Emodepside

    Praziquantel

    Профендър таблетки за малки

    кучета

    3 mg

    15 mg

    Профендър таблетки за средно

    големи кучета

    10 mg

    50 mg

    Профендър таблетки за големи кучета

    30 mg

    150 mg


  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ


    При кучета, страдащи или застрашени от смесени паразитни инвазии, причинени от кръгли червеи (нематоди) и тении (цестоди) от следните видове:


    Нематоди:

    Toxocara canis (зрели възрастни, незрели възрастни, L4 и L3)

    Toxascaris leonina (зрели възрастни, незрели възрастни и L4) Ancylostoma caninum (зрели възрастни и незрели възрастни) Uncinaria stenocephala (зрели възрастни и незрели възрастни)

    Trichuris vulpis (зрели възрастни, незрели възрастни и L4)


    Цес тоди: Dipylidium caninum Taenia spp.

    Echinococcus multilocularis (зрели и незрели възрастни)

    Echinococcus granulosus (зрели и незрели възрастни)


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Да не се използва при кученца на възраст под 12 седмици или тегло под 1 kg.

    Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или някой от

    ексципиентите.


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    В много редки случаи са наблюдавани преходни, леки разстройства на храносмилателния тракт (например хиперсаливация, повръщане).

    В много редки случаи са наблюдавани преходни, леки неврологични разстройства (например

    тремор, нарушена координация).

    Описаните реакции се свързват със случаи, при които не е спазено препоръчителното гладуване преди прием. Признаците на неврологични разстройства могат да бъдат по-тежки (например

    конвулсии) при mdr1 мутации (-/-) при породите Коли, Шелти и Австралийско овчарско куче.

    Няма известни специфични антидоти.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


      Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Кучета.


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ


    За перорална употреба при кучета от 12 седмична възраст и тегло най-малко 1 kg.


    Profender трябва да се прилага в минимална доза от 1 mg/kg телесна маса emodepside и 5 mg/kg телесна маса praziquantel, съгласно посочените в таблицата дози.


    За един курс на лечение е достатъчно едно единствено прилагане.

    Брой таблетки Profender за


    Телесна маса (kg)


    малки кучета 1 = 3 kg


    средно големи кучета


    1 = 10 kg


    големи кучета


    1

    1,5

    ½

    > 1,5

    3

    1

    > 3

    4,5

    > 4,5

    6

    2

    > 6

    10

    1

    > 10

    15

    > 15

    20

    2

    > 20

    30

    1

    > 30

    45

    > 45

    60

    2

    1 = 30 kg


    image

  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ


    Profender са с вкус на месо и обикновено кучетата ги приемат без допълнителна храна.


    Да се прилага на гладно. Кучетата, които ще бъдат третирани сутрин да не се хранят през предходната нощ. Да не се дава храна 4 часа след третирането.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Не е приложимо.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Да се съхранява в оригиналната опаковка, с цел предпазване от влага.

    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка или блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специални предупреж де ния за все к и вид ж ивотни , за к оито е пред назначен ВМП :

    Може да се развие паразитна резистентност към всеки клас антихелминти в следствие често повтарящо се приложение на антихелминти от един и същ клас.


    Специални предпазни мерк и за ж ивотните при употреб ата на продук та:

    Да се прилага на гладно. Кучетата, които ще бъдат третирани сутрин да не се хранят през предходната нощ. Да не се дава храна 4 часа след третирането.


    При установяване на инвазия с D. Caninum, трябва да бъде назначено съпътстващо третиране срещу междинните гостоприемници – бълхи и въшки, за да се избегне реинвазия.

    Не са извършвани изследвания със силно изнемощели кучета и с кучета със сериозни нарушения в бъбречната и чернодробна функции. Поради това, този ветеринарномедицински продукт при такива животни трябва да се използва след оценка на съотношението полза/риск от лекуващия ветеринарен лекар.


    Специални предпазни мерк и за лицата, прилаг ащ и ветеринарномедицинския продук т на

    ж ивотните :

    С цел поддържане на добра хигиена, измивайте ръцете си след прилагане на таблетки на кучето. При случайно поглъщане, особено от деца, незабавно да се потърси медицински съвет,

    като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.


    Ехинококозата (кучешката тения) представлява заплаха за човека. Тъй като Ехинококозата е заболяване, което подлежи на обявяване, съгласно Международното Бюро по Епизоотиите (OIE), съответните компетентни власти трябва да предоставят специфичните ръководни насоки по отношение на лечението и опазване здравето на хората.


    Бре менност и лак тация :

    Profender може да се прилага по време на бременност и лактация.


    Взаимоде йствие с друг и ветеринарномедицински продук ти и друг и форми на взаимоде йствие : Emodepside е субстрат за Р-глюкопротеина. Прилагането едновременно с други продукти, които са Р-глюкопротеин субстрати/инхибитори (например ивермектин и други антипаразитни макроциклични лактони, еритромицин, преднизолон и циклоспорин) могат да доведат до засилени фармакокинетични лекарствени взаимодействия. Потенциалните клинични последствия от подобни взаимодействия не са били обект на проучване.


    Пред озиране ( симптоми, спешни мерк и, антидоти) :

    Краткотраен мускулен тремор, липса на координация и депресия са били наблюдавани понякога, когато ветеринарномедицинския продукт е бил предозиран 5 пъти над препоръчаната доза. При mdr1 мутации (-/-) при породата Коли, нивото на безопасност е по-ниско в сравнение с това на нормалната кучешка популация, при двукратно превишаване на препоръчаната доза понякога се наблюдава лек краткотраен мускулен тремор и/или атаксия, при кучета при които е спазено препоръчителното гладуване.

    Симптомите отшумяват напълно от само себе си, без никакво лечение. Храненето може да увеличи броя на инцидентите и интензивността на симптомите свързани с предозиране, рядко може да се наблюдава повръщане.

    Няма известни специфични антидоти.


    Основни нес ъ вместимости : Не са известни.


  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство. Неизползваните половинки от таблетки не трябва да се съхраняват за бъдеща употреба, а трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


image

Размери на опаковките:


Профендър 15 mg/3 mg таблетки с модифицирано освобождаване за малки кучета



Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.