Zulvac 1 Ovis
inactivated bluetongue virus, serotype-1
рствен продукт, който вече не е разрешен за упот
рствен продукт, който вече не е разрешен за упот
Притежател на лиценза за употреба: Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Girona ИСПАНИЯ
Zulvac 1 Ovis инжекционна суспензия за овце
Всяка доза от 2 ml съдържа:
Инактивиран вирус на син език, серотип 1, щам BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
* Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при овце.
Aluminium hydroxide (Al3+) 4 mg
Saponin 0.4 mg
Thiomersal 0.2 mg
Белезникава или розова течност.
За активна имунизация на овце навършили 1 и половина месечна възраст за предпазване* от виремия, причинена от вируса на син език (BTV), серотип 1.
*(Циклична стойност (Ct) ≥ 36 чрез утвърден метод на Полимеразна верижна реакция с обратна транскриптаза (RT-PCR), показващ отсъствие на вирусен геном)
Начало на имунитета: 21 дни след извършване на началната ваксинационна схема. Продължителността на имунитета: 12 месеца след извършване на началната ваксинационна схема.
рствен продукт, който вече не е разрешен за упот
Няма.
Много често може да се наблюдава преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 1,2 С в рамките на 24 часа след ваксинацията.
Много често ваксинацията може да бъде последвана от поява на локална реакция в мястото на инжектиране.
Тези реакции се изразяват в повечето случаи в оток в мястото на инжектиране (който се задържа не повече от 7 дни) или с напипващи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 48 дни).
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Овце.
За подкожно приложение.
Приложете една доза от 2 ml съгласно следната ваксинационна схема:
1во инжектиране: на 1,5 месечна възраст. 2ро инжектиране: след 3 седмици.
Всяка реваксинационна схема трябва да се съгласува с Компетентните Органи или с отговорния ветеринарен лекар, като се вземе под внимание местната епидемиологична обстановка.
Препоръчва се употребата на система за многократно инжектиране, когато се използват флакони с по-голямо количество дози, за да се избегне случайното замърсяване на ваксината.
Да се спазват обичайните техники за асептика.
рствен продукт, който вече не е разрешен за упот
Разклатете внимателно флакона непосредствено преди употреба.
Избягвайте образуването на мехурчета, тъй като това може да причини дразнене в мястото на инжектиране.
Цялото съдържание на флакона трябва да бъде употребено веднага след отварянето му и по време на същата процедура.
Избягвайте многократно пробиване на флакона.
Нула дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C – 8 C). Да се пази от светлина. Да не се замрaзява.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет.
След пробиване на запушалката използвайте незабавно.
Да се ваксинират само здрави животни.
Няма налична информация за употребата на ваксината при серопозитивни животни, включително тези с наличие на майчини антитела.
Ако се прилага при други домашни или диви преживни видове, които се считат за рискови от инфекция, употребата при тези видове трябва да се предприеме с внимание и е препоръчително да изпитате ваксината при по-малък брой животни преди да пристъпите към масовата й употреба. Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при овцете.
Бременност:
Може да се прилага по време на бременност.
Лактация:
Няма налични данни за безопасността на продукта при лактиращи животни. Поради тази причина не се препоръчва употребата при лактиращи животни.
Разплод:
Безопасността и ефикасността на ваксината не е установена при мъжки животни за разплод. При тази категория животни ваксината се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи, съобразно действащата ваксинационна политика срещу вируса на син език (BTV).
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
рствен продукт, който вече не е разрешен за упот
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 0,6 С може да се наблюдава в рамките на 24 часа след прилагане на доза, два пъти по-висока от препоръчаната.
Прилагането на доза, два пъти по-висока от препоръчаната може да доведе при повечето животни до поява на локална реакция в мястото на инжектиране. Тези реакции се изразяват в повечето случаи в оток в мястото на инжектиране (който се задържа не повече от 9 дни) или с напипващи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 63 дни).
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Размер на опаковките
Картонена кутия с 1 стъклен флакон тип I от 20 ml (съдържащ 10 дози) с хлорбутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Картонена кутия с 1 стъклен флакон тип II от 100 ml (съдържащ 50 дози) или от 240 ml (съдържащ 120 дози) с хлорбутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.