ЛИСТОВКА:

HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE

лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за говеда

1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

   
   

   Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:

   
   

   LABORATORIOS HIPRA, S.A.

   Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona)

   ИСПАНИЯ

   
   

2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

   
   

   HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за говеда

   
   

3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)

   
   

   Лиофилизат:

   Всяка доза от 2 ml съдържа: Жив Говежди Херпесен Вирус gE- tk- с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV-1), щам CEDDEL: 106.3 – 107.3 СCID50

   
   

   Съкращения:

   gE-: премахнат гликопротиен E;tk-: премахната тимидин киназа;CCID: клетъчна култура инфекциозна доза

   
   

   Разтворител:

   Фосфатен буферен разтвор

   
   

   Суспензия след реконструкция: прозрачна розова течност. Лиофилизат: прах с бял до жълтеникав цвят

   Разтворител: прозрачна хомогенна течност

   
   

4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

   
   

   За активна имунизация на говеда на възраст над 3 месеца срещу Говежди Херпесен Вирус тип 1 (BoHV-1) с цел намаляване на клиничните признаци на Инфекциозен говежди ринотрахеит (IBR), както и на отделянето на полеви вируси.

   
   

   Ваксинираните животни могат да се разграничават от животните, инфектирани с полеви вирус, благодарение на маркерната делеция (gE-) с помощта на налични в търговската мрежа диагностични комплекти, освен ако животните не са ваксинирани преди това с конвенционална ваксина или инфектирани с полеви вирус.

   
   

   Начало на имунитета: 21 дни след приключване на основната схема на ваксиниране. Продължителност на имунитета: 6 месеца след приключване на основното ваксиниране.

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

   
   

   Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.

   
   

6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

   
   

   Чести неблагоприятни реакции:

   
   

   Леко повишаване на телесната температура с до 1 °C е често срещано в рамките на 4 дни след ваксинацията. Чести може да се наблюдава повишаване на ректалната температура с до 1,63 ºC при възрастни крави и с до 2,18 ºC при телета. Това преходно повишаване на температурата преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 48 часа и не е свързано с фебрилен процес.

   
   

   Преходно възпаление на мястото на инокулация е често срещано при говеда добитък в рамките на 72 часа след ваксинация. В повечето случаи, това леко подуване продължава по-малко от 24 часа.

   
   

   Много редки неблагоприятни реакции:

   
   

   Много рядко ваксинацията може да причини реакции на свръхчувствителност. В такива случаи трябва да се приложи подходящо симптоматично лечение.

   
   

   Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

   • много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

   • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)

   • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни)

   • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни)

   • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).

   
   

   Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.

   
   

7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

   
   

   Говеда (телета и възрастни крави).

   
   

8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ

   
   

   Говеда на възраст над 3 месеца.

   Прилагайте една доза от 2 ml чрез интрамускулна инжекция в мускулите на шията.

   
   

9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

   
   

   Разтворете лиофилизата с цялото съдържание на разтворителя, за да се получи инжекционна суспензия.

   Препоръчителна програма за ваксинация:

   
   

   Препоръчителната първоначална доза е 1 инжекция от 2mlот разтворената ваксина на животно. Животното трябва да бъде ваксинирано повторно 3 седмици по-късно със същата доза. След това единична усилваща, допълнителна доза от 2 ml трябва да се прилага на всеки шест месеца.

   
   

   Методът на прилагане е интрамускулно, в мускулите на врата. За предпочитане е инжекциите да бъдат прилагани с редуване на двете страни на врата. Разтворителят трябва да се остави да се затопли до температура 15 ºC - 20 ºC преди разтваряне на лиофилизат. Разклатете добре преди употреба. Избягвайте замърсяване по време на разтваряне и употреба. Използвайте само стерилни игли и спринцовки за прилагане на инжекциите.

   
   

10. КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ

    
    

    Нула дни.

    
    

11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

    
    

    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

    Лиофилизат 5, 25 и 30 дози: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C). Разтворител 5 и 25 дози: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C). Разтворител 30 дози: Да не се съхранявава и транспортира при температурa над 25 °C.

    Да не се замразява.

    Бутилките да се съхраняват във кутия с цел предпазване от светлина.

    Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху кутия или етикета. Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 6 часа.

    
    

12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

    
    

    Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Ваксинирайте само здрави животни.

    
    

    Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене: Може да се прилага по време на бременност и лактация.

    
    

    Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.

    
    

    Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

    Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, с изключение на онези, споменати в раздел

    “Неблагоприятни реакции” след прилагането на една 10-кратна доза от ваксината.

    
    

    Несъвместимости:

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.

13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

    
    

    Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

    
    

14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

    
    

    /.

    
    

15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Количества в една опаковка:

Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 5 дози лиофилизат и 1 бутилка с 10 ml разтворител. Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 25 дози лиофилизат и 1 бутилка с 50 ml разтворител. Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 30 дози лиофилизат

Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 60 ml разтворител.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.