Meloxidolor
meloxicam
Притежател на лиценза за употреба
Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Нидерландия
Производител, отговорен за освобождаване на партидата Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Нидерландия
Meloxidolor 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета, котки, говеда и свине
meloxicam
Един ml съдържа:
Meloxicam 5 mg
Етанол 150 mg
Бистър жълт разтвор.
Кучета:
Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно- скелетни нарушения. Намаляване на следоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Котки:
Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Говеда:
За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.
За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица.
За облекчаване на постоперативната болка след обезроговяване на телета.
Свине:
За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастрация.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Да не се използва при кучета и котки, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Да не се използва при кучета и котки под 6-седмична възраст и при котки с тегло под 2 kg.
Да не се използва при говеда и свине, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения, или при които има данни за улцерогенни стомашно-чревни лезии.
Да не се използва за лечение на диария при говеда под едноседмична възраст. Да не се използва при свине на възраст под 2 дни.
Виж също точка 12.
При кучета и котки:
Рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност. В много редки случаи се съобщава за повишени чернодробни ензими.
В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза и гастроинтестинална улцерация.
Тези неблагоприятни реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в
повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
При говеда и свине:
При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
В много редки случаи може да се появят анафилактични реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета, котки, говеда (телета) и свине.
Мускулно-скелетни нарушения:
Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg телесна маса).
Перорална суспензия на мелоксикам за кучета може да се използва за продължаване лечението в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията. Намаляване на следоперативната болка (за период над 24 часа):
Еднократно интравенозно или подкожно инжектиране на доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg телесна маса) преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Котки:
Намаляване на следоперативната болка:
Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е.
0,06 ml/10 kg телесна маса) преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Говеда:
Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 10 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Свине:
Двигателни нарушения:
Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2 ml/25 kg телесна маса). Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.
Намаляване на следоперативната болка:
Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е.
0,4 ml/5 kg телесна маса) преди операция.
Особено внимание трябва да се обърне на точността на дозиране, включително на използването на подходящо дозиращо устройство и внимателното изчисляване на телесната маса.
Да се избягва замърсяване по време на употреба. Запушалката не трябва да се пробожда повече от 20 пъти.
Говеда: | Месо и вътрешни органи: | 15 дни. |
Свине: | Месо и вътрешни органи: | 5 дни. |
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета след Годен до.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни.
Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Третирането на прасенца преди кастриране с Meloxidolor намалява следоперативната болка. За да се получи облекчаване на болката по време на операция, е необходимо едновременно прилагане на подходящ анестетик/седатив.
За да се получи облекчаване на болката при говеда и прасета по време на операцията, е необходимо едновременно прилагане на подходящ анестетик/седатив/аналгетик.
За получаване на възможно най-добър ефект на облекчение след операцията, Meloxidolor
трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Третирането на телетата с Meloxidolor 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка. Само Meloxidolor не осигурява подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
При анестезия като стандартна практика трябва да се смятат наблюдението и рехидратираща терапия.
Никаква перорална последваща терапия с използване на мелоксикам или други НСПВС не трябва да се прилага при котки, тъй като не сa установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните: Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка. Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря ca
предостави листовката или етикета на продукта.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени с детероден потенциал, тъй като Мелоксикам може да бъде вреден за плода и нероденото дете.
Бременност и лактация:
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични реакции. Meloxidolor не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС или глюкокортикостероиди. Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични продукти. При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия. Когато
се прилагат едновременно анестезия и НСПВС, не може да се изключи риск за бъбречната
функция.
Предшестващо третиране с противовъзпалителни средства може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението. При периода, свободен от третиране, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите, използвани преди това.
Да не се прилага едновременно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти): В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Основни несъвместимости: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Безцветен стъклен флакон тип I, съдържащ 10 ml, 20 ml или 100 ml, затворен с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
Опаковки от по 5 х 20 мл и 10 х 20 мл.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Притежател на лиценза за употреба
Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Нидерландия
Производител, отговорен за освобождаване на партида Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Нидерландия
Meloxidolor 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
meloxicam
Един ml съдържа:
Meloxicam 20 mg
Етанол 150 mg
Бистър жълт разтвор
За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.
За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда. Като допълнителна терапия при лечение на остър мастит в комбинация с антибиотична терапия.
За облекчаване на постоперативната болка след обезроговяване на телета.
За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.
Намаляване на болка, свързана с колики при коне.
Да не се използва при коне под 6-седмична възраст.
Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
Да не се използва за лечение на диария при говеда на възраст под 1 седмица. Виж също точка 12.
При говеда и свине: подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
При коне в редки случаи може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Говеда, свине и коне.
Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е.
2 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия. Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.
Еднократно интравенозно инжектиране на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 3 ml/100 kg телесна маса).
Да се избягва замърсяване по време на употреба. Запушалката не трябва да се пробожда повече от 20 пъти.
В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Да се избягва замърсяване по време на употреба. Запушалката не трябва да се пробожда повече от 20 пъти.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение. Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета след Годен до. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни.
Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Третирането на телетата с Meloxidolor 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка. Само Meloxidolor не осигурява подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване. За да се получи подходящо обезболяване по време на операцията, е необходимо едновременно прилагане на подходящ аналгетик.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, които изискват парентерална рехидратация, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колики при коне, трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните: Случайното самоинжектиране може да предизвика болка. Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени с детероден потенциал, тъй като Мелоксикам може да бъде вреден за плода и нероденото дете.
Бременност и лактация:
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти): В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Основни несъвместимости: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата .
Безцветен стъклен флакон тип I, съдържащ 50 ml или 100 ml, затворен с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
Опаковки от 12 х 100mlНе всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.