Versican Plus Pi/L4R
canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Bioveta, a.s., Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
РЕПУБЛИКА ЧЕХИЯ
Versican Plus Pi/L4R лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия за кучета
Всяка доза от 1 ml съдържа: | ||
Активни субстанции: | ||
Лиофилизат (жив атенюиран): Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 | Minimum 103.1 TCID50* | Maximum 105.1 TCID50* |
Суспензия (инактивиранa):
Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51
Leptospira interrogans serogroup Canicola
serovar Canicola, strain MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51
Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40
Leptospira interrogans serogroup Australis
serovar Bratislava, strain MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51
Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32 ≥ 2.0 IU***
Aluminium hydroxide 1.8–2.2 mg.
* Тъканна културално инфекциозна доза 50%.
** Антитела микро аглутинация-литична реакция.
*** Международни единици.
Лиофилизат: бяло оцветено, шуплесто съдържимо. Суспензия: розово оцветена с фин седимент.
За активна имунизация на кучета на възраст над 8–9 седмици:
За предпазване от поява на клинични признаци (изтечения от носа и очите) и за намаляване на вирусното излъчителство, свързани с кучешки параинфлуенца вирус;
За предпазване от поява на клинични признаци, инфекция и отделяне с урината на
L.interrogans serogroup Australis serovar Bratislava;
За предпазване от поява на клинични признаци, отделяне с урината и за намаляване на инфектирането с L.interrogans serogroup Canicola serovar Canicola и L.interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae;
За предпазване от поява на клинични признаци, отделяне с урината и за намаляване на инфектирането с L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa;
За предпазване от поява на клинични признаци, инфектиране и смъртност, предизвикани от вируса на беса.
Начало на имунитета:
2 седмици след единична ваксинация на възраст над 12 седмици за бяс,
3 седмици след приключване на началния курс за CPiV и
4 седмици след приключване на началния курс за всички компоненти на Leptospira.
Продължителност на имунитета:
Най-малко 3 годими след началния ваксинационен курс за бяс. Най-малко 1 година след началния ваксинационен курс за вируса на кучешка параинфлуенца и компонентите Leptospira .
Продгължителността на имунитета срещу бяс е доказана след еднократна ваксинация на възраст над 12 седмици.
Няма.
Често при кучета след подкожно приложение в мястото на инжектиране може да се появи преходен оток с размер до 5 cm. Отокът може да е болезнен, топъл или зачервен. Този оток ще изчезне спонтанно или в много голяма степен ще намалее до 14 дни след ваксинацията.
В редки случаи могат да се наблюдават анорексия и понижена активност.
В редки случаи могат да се наблюдават реакции на свръхчувствителност (включително гастроинтестинални признаци като диария и повръщане, анафилаксия, ангиоедем, диспнея, циркулаторен шок, колапс). При поява на такива реакции незабавно да се приложи подходящо лечение. Тези реакции могат да еволюират в по-тежки състояния, които могат да са животозастрашаващи.
Системни реакции като летаргия, хипертермия и общо безпокойство могат да се появят много рядко.
В много редки случаи са наблюдавани клинични признаци на имунно-медиирани заболявания, като хемолитична анемия, тромбоцитопения или полиартрит.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Кучета.
Подкожно приложение. Начална ваксинация:
Две дози Versican Plus Pi/L4R през интервал от 3-4 седмици, след навършване на 8-9 седмична
възраст. Втората доза да не се прилага преди навършване на 12 седмична възраст.
Бяс:
Ефикасността на фракцията срещу бяс е доказана при лабораторни изследвания, след прилагане на възраст над 12 седмици. Ето защо при прилагане на началната доза от ваксината трябва да се използва Versican Plus Pi/L4. В този случай прилагането на втора ваксина да се направи с
Versican Plus Pi/L4R, но не преди навършване на 12 седмична възраст.
Въпреки това при полеви изследвания 10% от серонегативните кучета не са показали сероконверсия (> 0.1 IU/ml) 3–4 седмици след единична начална ваксинация срещу бяс. При някои животни титърът на антителата може да не достигне стойности > 0.5 IU/ml след единична начална ваксинация. Титърът на антителата намалява по време на 3-годишната
продължителност на имунитета, но въпреки това при провокация животните имат протекция. При пътуване до зони с повишен риск от заразяване извън ЕО, ветеринарният лекар може да предпочете да приложи допълнителна доза от ваксината срещу бяс на животни на възраст над 12 седмици, за да осигури титър на антителата ≥ 0.5 IU/ml, който се смята за достатъчно протективен и отговаря на изискванията на тестовете при пътуване ( титър на антителата ≥ 0.5 IU/ml).
При необходимост кучета на възраст под 8 седмици могат да се ваксинират безопасно с
Versican Plus Pi/L4R, както е доказано при изследвания на кучета над 6 седмици.
Реваксинация:
Единична доза Versican Plus Pi/L4R да се прилага веднъж на всеки 3 години. Необходимо е ежегодно да се извършва реваксинация срещу вируса на кучешка параинфлуенца и компонентите Leptospira. Поради тази причина ежегодно може да се прилага единична доза от съвместимата ваксина Versican Plus PiL4.
Асептично смесете лиофилизата със суспензията. Разклатете добре и приложете цялото съдържимо (1 ml) от смесения продукт.
Смесена ваксина: розово/червена или жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C – 8 C). Да се пази от замръзване.
Да се пази от светлина.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,
посочен върху етикет след Годен до.
Да се използва незабавно след смесване.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Добър имунен отговор се получава при здрава имунна система. Имунният отговор при животните може да бъде компрометиран от различни фактори като непълноценно хранене, влошено здраве, генетични фактори, едновременна употреба с други ветеринарномедицински продукти и стрес.
Да се ваксинират само здрави животни.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Да не се използва при животни, които показват признаци на бяс или за които се предполага, че са инфектирани с вируса на бяс.
Щамът на живите атенюирани вирусни ваксини CPiV може да се разпространява от ваксинираните животни след ваксинация. Въпреки това, благодарение на ниската патогенност на този щам, не е необходимо ваксинираните кучета да се изолират от неваксинираните.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Бременност и лактация:
Може да се прилага по време на втората и третата фаза на бременността. Безопасността на ветеринарномедицинския продукт в ранната фаза на бременността и по време на лактация не е доказана.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
При прилагане на доза, 10-пъти по-голяма от препоръчаната, не се наблюдават неблагоприятни реакции, различни от описаните в т. 6. (Неблагоприятни реакции). Въпреки това малка част от животните, на които е приложена доза, 10 пъти по-голяма от препоръчаната, могат да изпитват болка в мястото на инжектиране след прилагане на продукта.
Основни несъвместимости:
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата https://www.ema.europa .eu/.
Пластмасова кутия, която съдържа 25 флакона (1 доза) лиофилизат и 25 флакона (1 ml) суспензия.
Пластмасова кутия, която съдържа 50 флакона (1 доза) лиофилизат и 50 флакона (1 ml) суспензия.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.