Zulvac 8 Ovis
inactivated bluetongue virus, serotype 8
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813 ИСПАНИЯ
Zulvac 8 Ovis инжекционна суспензия за овце
Една доза ваксина от 2 ml съдържа:
Инактивиран вирус на син език, серотип 8, щам BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
*Относителна ефикасност чрез тест за ефективност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при овце.
Aluminium hydroxide (Al3+) 4 mg
Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract) 0,4 mg
Thiomersal 0,2 mg
Сивобелезникава или розово оцветена инжекционна суспензия.
За активна имунизация на овце навършили 1,5 месечна възраст за предпазване* от виремия, причинена от вируса на син език, серотип 8.
*(Циклична стойност (Ct) ≥ 36 чрез метода на валидиране RT-PCR, показващ отсъствие на вирусен геном).
Начало на имунитета: 25 дни след прилагането на втората доза.
Продължителността на имунитета: поне 1 година след началния курс на ваксинация.
Няма.
В първите 24 часа след ваксинацията много често е наблюдавано преходно повишаване на ректалната телесна температура с до 1,2 °C, както и локална реакция в мястото на инжектиране, в повечето случаи под формата на оток (перзистиращ не повече от 7 дни) или палпиращи се възли (подкожна гранулома, която е възможно да се задържи 48 дни и повече) при едно лабораторно изследване за безопасност. Тези клинични признаци са докладвани много рядко в полеви условия.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Овце.
За подкожно приложение.
Да се спазват обичайните процедури за асептика.
Разклатете внимателно непосредствено преди употреба. Избягвайте образуването на мехурчета, тъй като това може да причини дразнене в мястото на инжектиране. Цялото съдържание на бутилката трябва да бъде употребено веднага след отварянето й и по време на същата процедура.
Приложете една доза от 2 ml в съответствие със следната ваксинационна схема:
1во инжектиране: след навършване на 1,5 месечна възраст.
2ро инжектиране: след 3 седмици.
Всяка реваксинационна схема трябва да се съгласува с компетентните органи или с отговорния ветеринарен лекар, като се вземе под внимание местната епидемиологична обстановка.
С цел да се избегне случайно замърсяване на ваксината, се препоръчва употребата на система за многократно инжектиране, когато се използват бутилки с по-голямо количество дози.
Нула дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C). Да се пази от светлина.
Да не се замразява.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия или етикета след „Годен до“.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвай незабавно.
Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка – на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.
Употребата на продукта при други домашни или диви преживни видове, които се считат за рискови от заразяване, трябва да се извършва внимателно, като е препоръчително преди пристъпване към масова употреба, ваксината да се изпита при малък брой животни. Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при овцете.
Няма налична информация за употребата на тази ваксина при серопозитивни животни, включително тези, получили майчини антитела.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Не е приложимо.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Бременност:
Може да се прилага по време на бременност.
Заплодяемост:
Безопасността и ефикасността на тази ваксина не е установена при мъжки животни за разплод. При тази категория животни ваксината трябва да се прилага само след преценка полза/риск от
отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи върху актуалната ваксинационна политика срещу болестта син език.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с друг ветеринарномедицински продукт. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 0,6 °C може да възникне 24 часа след прилагане на двойна на препоръчаната доза.
При повечето животни прилагането на двойна на препоръчаната доза, може да е съпроводено от локална реакция в мястото на инжектирането. Тази реакция в повечето случаи се изразява с оток в мястото на инжектиране (който се задържа не повече от 9 дни) или палпиращи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 63 дни).
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Бутилки от хидролитично стъкло Тип II, които съдържат 100 или 240 ml. Стъклените бутилки са затворени с бутилова тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Размер на опаковките:
Опаковка с 1 бутилка от 50 дози (100 ml).
Опаковка с 1 бутилка от 120 дози (240 ml).
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.