Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Porcilis ColiClos
vaccine to provide passive immunity to the progeny against Escherichia coli and Clostridium perfringens in pigs


ЛИСТОВКА:

Porcilis ColiClos, инжекционна суспензия за свине


  1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ


    Притеж ател н а лицен за з а у по треба : Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands


    Про извод ите л, о тгово рен за осво бож д аван е н а пар тид ат а:


    image

    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands


    image

    MSD Animal Health UK Ltd

    Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK


  2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ


    Porcilis ColiClos, инжекционна суспензия за свине


  3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ


    Една доза (2 ml):


    Активни су бстанции :

    Escherichia coli :

    • F4ab fimbrial adhesin 9.7 log2 Ab titre1

    • F4ac fimbrial adhesin 8.1 log2 Ab titre1

    • F5 fimbrial adhesin 8.4 log2 Ab titre1

    • F6 fimbrial adhesin 7.8 log2 Ab titre1

    • LT toxoid 10.9 log2 Ab titre1

      Clostridium perfringens:

      -Type C (щам 578) beta toxoid ≥ 20 IU2


      1. Среден титър на антитела (Ab) получен след ваксинация на мишки с 1/20 или 1/40 доза за свине

      2. Международни единици на beta antitoxin, съгласно Ph.Eur.


      Аджу вант :

      dl-α- tocopheryl acetate 150 mg Водна, бяла до почти бяла инжекционна суспензия.

  4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

    За стимулиране на пасивен имунитет на поколението, чрез активна имунизация на основни и ремонтни свине-майки, за ограничаване на смъртността и клиничните признаци през първите дни от живота, причинени от щамовете на E. Coli: adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5(K99) или F6 (987P) и от C. perfringens type C.


  5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


    Няма


  6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ


    При ла боратор ни про учван ия и опити на терен:

    Повишаване на телесната температура с 2 °С, много често се наблюдава в деня на ваксинацията. Намалена жизненост и липса на апетит се наблюдават често в деня на ваксинацията и/или понякога поява на болезнен и твърд оток с диаметър до 10 cm, до 25 дни много често е наблюдаван в мястото на инжектирането.


    При п остмарк етингов о пи т:

    В много редки случаи, реакции на свръхчувствителност.


    Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:

    • много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)

    • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)

    • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)

    • редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)

    • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).


    Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.


  7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП


    Прасета (основни и ремонтни свине).


  8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.


    Интрамускулно приложение на една доза (2 ml) във врата, в областта зад ухото.


    Ваксин алн а схема:

    Начална ваксинация: Основни и ремонтни свине майки, които не са били ваксинирани с тази ваксина преди това, трябва да бъдат ваксинирани първоначално 6-8 седмици преди предполагаемата дата на опрасване и втора инжекция 4 седмици по-късно.

    Реваксинация: Еднократна реваксинация се извършва 2-4 седмици преди предполагаемата дата

    за опрасване.


  9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

    Преди употреба трябва да се позволи на ваксината да достигне стайна температура Флаконът трябва да се разклаща преди употреба и периодично по време на приложение на ваксината.


  10. КАРЕНТЕН СРОК


    Нула дни.


  11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА


    Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2C – 8C).

    Да се пази от замръзване. Да се пази от светлина.


    Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност посочен върху етикета.


    Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 10 часа.


  12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ


    Специа лни п реду пр еждения за всеки вид живо тни , за ко ито е пр едназн ачен ВМП : Да се ваксинират само здрави животни.


    Специа лни п редпазни м е рк и за жи вотните пр и у потребата н а п ро ду кта :

    Защитата на прасетата се постига чрез прием на коластра. Ето защо трябва да се осигури прием на достатъчно количество коластра от всяко прасе.


    Специа лни п редпазни м е рк и за лицат а, пр ила гащ и ветерин арно медицинс кия пр оду кт на

    животн ит е :

    При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се представи листовката или етикета на продукта.


    Бременно ст :

    Може да се прилага по време на бременност


    Взаимо де йст вие с дру ги ветеринарно м едицинс ки п ро ду к ти и дру ги фор ми на вз аимодей стви е : Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази ваксината преди и след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.


    Предозир ане (симпто ми, спешни мерк и, антидоти) :

    Бързопреходно, леко зачервяване и/или подуване може да се наблюдават след приложение на двойна доза от ваксината. Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции освен описаните в секция неблагоприятни реакции.


    Основни н ес ъвместимост и :

    Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт

  13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА


    Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда


  14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА


    /.


  15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Размер на опаковките:

Картонена кутия със стъклени флакони x 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml Картонена кутия с РЕТ флакони x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml или 250 ml Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара


Имунологични свойства на продукта: За стимулиране на пасивен имунитет на поколението, чрез активна имунизация на основни и ремонтни свине-майки, за ограничаване на смъртността и клиничните признаци през първите дни от живота им, причинени от щамовете на E. Coli: adhesins F4ab(K88ab), F4ac(K88ac), F5(K99) или F6(987P) и C. perfringens type C.

Ваксинацията резултира в антителен отговор с неутрализираща активност срещу LT токсина.