Nobilis Influenza H5N6
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
17
еба
упот
ен з
зре
е е р
ече
йто
кт, к
прод
стве
Лека
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Nobilis Influenza H5N6
Инжективна емулсия
Притежател на лиценза за употреба: Intervet International B.V
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer The Netherlands
Производител за освобождаване на партидата: Intervet International B.V
Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Nobilis Influenza H5N6
Инжективна емулсия
Една доза от 0,5 ml съдържа:
Инактивиран пълен антиген на вируса на птичия грип,тип А, подтип H5 (щам H5N6, A/duck/IPotsdam/2243/84), индуциращ HI титър ≥6.0 log2 ,според теста за ефикасност .
Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml
За активна имунизация на пилета и патици срещу птичи грип, тип А, подтип Н5.
Намаляване проявата на клиничните признаци, смъртността и излъчването
вируса след провокация с вирулентен щам H5N1 , се проявява до 2 седмици след ваксинацията им с една доза.
Серумни антитела перзистират за най-малко 7 месеца при пилетата и направените изследвания с други ваксинални щамове показават , че серумните антитела би трябвало да се очаква да перзистират в пилетата най-малко 12 месеца след приложението на две дози от ваксината.
Няма
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Може да се появи временно дифузно подуване на мястото на инжектирането при 50 % от животните, което продължава до 14 дни.
Ако забележите някакъв страничен ефект или или други ефекти които не са споменати в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Пилета
За подкожно или интрамускулно приложение
Пилета
От 8 до 14-дневна възраст: 0.25ml подкожно.
От 14-дневна до 6-седмична възраст: 0.25 или 0.5ml подкожно или мускулно
6-седмична възраст и по-големи: 0.5 ml подкожно или интрамускулно.
Бъдещи стада кокошки носачки , или родителски стада трябва да получат втора ваксинация 4- 6 седмици след първата ваксинация.
Няма налична информация за ваксинирането при наличие на майчини антитела. Затова имунизацията на поколението от ваксинирани птици трябва да се извърши при изчерпване на тези антитела.
Оставете ваксината да достигне температура 15°C - 25°C и разклатете добре преди употреба. Използвайте стерилни спринцовки и игли. Препоръчително е да се използва затворена многодозова система за ваксиниране.
Нула дни
Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Да се съхранява при температура +2° C + 8° C. Да не се замразява.
След отваряне на флакона , да се употреби до 8 часа, при условие че продуктът не е изложен на инзвънредни температури и не е замърсен.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Нивото на постигане на ефикастност може да варира в зависимост от антигенната хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращия теренен щам.
Тази ваксина е изследвана за безопасност при пилета и има данни, доказващи безопастността й и при патици.. Ако ваксината се прилага и при други видове птици, за които се счита, че има риск от заразяаванеза,прилагането и при тези видове трябва да става внимателно, като се препоръчва ваксината да се изпита върху малък брой птици преди масовата им ваксинация. Ефикасността и при други видове птици може да се отличава от доказаната ефикастност при пилета.
Няма налична информация за безопасността на ваксината при птици в период на яйценосене. Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази
ваксина, с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина прилагането на
ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Да не се смесва с никакви други медицински продукти За потребителите:
Този продукт съдържа минерално масло. Случайното инжектиране/самоинжектиране може да
предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.. Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа,, потърсете отново съвет от лекаряЗа потребителите:
Този продукт съдържа минерално масло. Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да
предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако ненавреме е оказана лекарска помощ. Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовка с вас дори ако е инжектирано съвсем малко количество.
Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от лекаря.
За лекарите:
Този продукт съдържа минерално масло. Дори ако малки количества са инжектирани при инцидентно инжектиране с този продукт е възможно поява на силен оток, който например
може да причини исхемична некроза и загуба на пръста. Необходима е експертна, НЕЗАБАВНА хирургическа намеса, като може да се наложи разрязване и иригация на
инжектираното място и по-специално където има засягане на пулпата на пръста или сухожилието.
Попитайте Ввашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са ви ненужни. Тези мерки ще ни помогнат да предпазим околната среда.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) https://www.emea.europa.eu
Ако циркулиращият теренен вирус на птичи грип е с различен N компонент от този, включен във ваксината, а именно N6 , е възможно да има разлика между ваксинираните и инфектираните птици , което се доказва чрез диагностичен тест за откриване на неураминидаза антитела.
Използването на този ветеринарно медицински продукт е позволено единствено при специфичните условия установени от законодателство на Европейска общност за контрол на Птичия Грип
Опаковки:
250 или 500 ml многодозови стъклени флакони
250 или 500 ml многодозови PET флакони
Флаконите са затворени с гумена тапа и алуминиева капачка.
Не всички опаковки могат да бъдат предлагани на пазара.