Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim AnimalHealth France SCS
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
ФРАНЦИЯ
Purevax RCPCh
Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия
За доза от 1 ml или 0,5 ml:
Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) ....................... ≥ 104,9 CCID501 Инактивиран котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) антиген........... ......... ≥ 2,0 ELISA U. Атенюирана Chlamydophila felis (щам 905) ................................................................... ≥ 103,0 EID502
Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV) ............................................ ≥ 103,5 CCID501
Гентамицин, най-много ................................................................................................................. 28 µg
Вода за инжекции, до..................................................................................... ......1 ml или 0,5 ml
клетъчно културална инфекциозна доза 50%
ембрио инфекциозна доза 50%
Лиофилизат: хомогенна бежова пелета. Разтворител: бистър безцветен разтвор.
Активна имунизация на котки след навършване на 8-седмична възраст:
срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци,
срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци,
срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци,
срещу котешка панлевкопения, за предпазване от смъртност и клинични признаци.
Начало на имунитета: 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза, Chlamydophila felis и панлевкопения.
Продължителност на имунитета:
Ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения: 1 година след началния ваксинационен курс и 3 години след последната реваксинация.
Chlamydophila felis: 1 година след последната реваксинация
Няма.
Преходни апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновено 1 или 2 дни) са наблюдавани често по време на проучванията за безопасност и теренните проучвания. Често по време на проучванията за безопасност и теренните проучвания е наблюдавана локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток), която изчезва най-много в рамките на 1 или 2 седмици.
Реакция на свръхчувствителност е наблюдавана рядко при теренните проучвания, която може да изисква подходяща симптоматична терапия.
Повръщане (предимно в рамките на 24 до 48 часа) е наблюдавано в много редки случаи, основани на проучванията за безопасност след пускане на продукта на пазара.
Преходни хипертермия и летаргия, понякога свързани с куцота са наблюдавани в много редки случаи от 1 до 3 седмици след реваксинация на възрастни котки, основани на проучванията за безопасност след пускане на продукта на пазара.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Котки.
Подкожно приложение.
След разтваряне на лиофилизата с 0,5 ml или 1ml от разтворителя (в зависимост от избраната презентация) се инжектира 1 доза от ваксината, съгласно следната ваксинална схема:
Начален ваксинационен курс:
първо инжектиране: след 8-седмична възраст,
второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.
Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения или Chlamydophila компонентите (т.е. при котенца на 9 до 12- седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началният ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12-седмична възраст.
Реваксинация:
първата реваксинация трябва да се направи за всички компоненти: една година след началния ваксинационен курс,
следващите реваксинации трябва да се направят:
Хламидиоза: всяка година
Ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения: на интервали до три години.
Разтворете внимателно ваксината, за да се образува еднородна суспензия с ограничен брой мехурчета.
Визуален външен вид след разтваряне: бистра светложълта суспензия.
Не е приложимо.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C – 8 °C). Да се пази от светлина.
Да не се замразява.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: използвайте незабавно.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Да се ваксинират само здрави животни.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Няма.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Лица с имунен дефицит се съветват да избягват контакт с ваксината.
При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като лекаря трябва да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива хламидийна ваксина.
Бременност и лактация:
Не се прилага по време на целия период от бременността и по време на лактация.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина без аджувант на Boehringer Ingelheim срещу котешка левкемия и/или прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с аджуватнтата ваксина на Boehringer Ingelheim срещу бяс.
Налични а данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина без аджувант на Boehringer Ingelheim срещу бяс.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе. Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в точка „Неблагоприятни реакции”, с изключение на хипертермия, която може да продължи 5 дни.
Основни несъвместимости:
Не смесвайте с аджувантната ваксина на Boehringer Ingelheim срещу бяс.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (/).
Продуктът е показан за редуциране на екскрецията на котешки калицивирус след началото на имунитета и за една година след ваксинацията.
Пластмасова кутия, съдържаща:
10 х 1 доза лиофилизат и 10 х 1 ml разтворител или
50 х 1 доза лиофилизат и 50 х 1 ml разтворител или
10 х 1 доза лиофилизат и 10 х 0,5 ml разтворител или
50 х 1 доза лиофилизат и 50 х 0,5 ml разтворител.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.