Zuprevo
tildipirosin
Притежател на лиценза за употреба : Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
The NETHERLANDS
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
GERMANY
ZUPREVO 40 mg/ml инжекционен разтвор за свине
Tildipirosin
Ветеринарномедицинският продукт е бистър, жълтеникав инжекционен разтвор, съдържащ
40 mg/ml tildipirosin.
За лечение и метафилаксия на респираторна болест при свинете (SRD), причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae , Pasteurella multocid, Bordatella bronchiseptica и Haeophilus parasuis, чувствителни към tildipirosin.
Инфекцията трябва да бъде доказана в стадото преди да се приложи метафилаксия.
Да не се използва при установена свръхчувствителност към макролидни антибиотици или някои от ексципиентите.
Да не се прилага интравенозно.
Да не се прилага съвместно с други макролиди или линкозамиди (виж т.12)
В много редки случаи при отделни животни може да се наблюдава поява на шокови реакции с потенциално фатален край.
В много редки случаи е била наблюдавана краткотрайна летаргия при прасенцата.
При лабораторните проучвания за безопасност при видовете животни, за които е предназначен продуктът, прилагането на максималния обем за инжектиране (5ml) много често причинява
слаб оток на мястото на инжектирането, който не е болезнен при палпация. Отокът перзистира до 3 дни. Патоморфологично мястото на инжектирането се възстановява напълно до 21 дни.
По време на клиничните опити, болката при инжектирането и отока на мястото на инжектирането са били много често наблюдавани при третираните свине. Отокът се резорбира в рамките на 1 до 6 дни.
След приложение на максималната препоръчана доза в обем от 5 ml, реакцията на мястото на инжектирането изчезва напълно до 21 дни.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1на 10 животни )
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
не чести (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 1000 животни)
редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10000 животни, включително изолирани съобщения)
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Свине
Интрамускулно приложение.
Прилага се 4 mg tildipirosin/kg телесна маса (равностойно на 1 ml/10 kg телесна маса), веднъж дневно.
Препоръчва се лечението на животното да започне в ранен стадий на заболяването и да се оцени отговора от лечението до 48 часа след инжектирането. Ако клиничните признаци на респираторната инфекция перзистират или се усилват или в случай, че инфекцията се повтори, лечението трябва да бъде променено, прилагайки други антибиотици и да продължи,
докато клиничните признаци изчезнат.
Прилага се строго интрамускулно. Специално внимание трябва да се обърне на подходящото място на инжектирането и използването на съответната дължина и големина на иглата, в зависимост от големината и теглото на животното, съгласно добрата ветеринарна практика. Обемът на инжекционния разтвор не трябва да е по-вече от 5 ml на мястото на инжектирането. Препоръчва се мястото на инжектирането да е точно зад ухото, в най-горната част на основата на ухото, на прехода между голата и покритата с косми кожа.
Инжекцията трябва да се постави в хоризонтална посока и под ъгъл 900 към оста на тялото.
Препоръчвани дължина и диаметър на иглата за производствен стадий:
Дължина на иглата (cm) | Диаметър на иглата (mm) | |
Прасенца, новородени | 1.0 | 1.2 |
Прасенца, 3-4 седмични | 1.5-2.0 | 1.4 |
Подрастващи | 2.0-2.5 | 1.5 |
Подрастващи-угояванее | 3.5 | 1.6 |
Угояване/ свине майки/нерези | 4.0 | 2.0 |
Обемът за инжектиране не трябва да е по-вече от 5 ml на мястото на инжектирането.
Гумената тапа на флакона може да бъде пробивана до 20 пъти. Препоръчва се употребата на многодозова спринцовка.
За да се определи точната доза, телесната маса трябва да бъди определено много прецизно, за да се избегне предозирането.
Месо и вътрешни органи: 9 дни.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да не се съхранява при температурa над 25 C.
Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху флакона. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни.
В съответствие с принципите на отговорното прилагане, метафилаксията при употребата на Zuprevo се прилага само при много тежки форми на инфекция SRD, причинена от посочените патогени. Метафилаксията означава, че продуктът се прилага на клинично здрави животни които са в близък контакт със заболели, в същото време когато се прилага на клинично болни животни, с цел намаляване на риска от поява на клинични признаци.
Ефективността на метафилаксията при употребата на Zuprevo е била доказана с плацебо контролно многоцентрово теренно проучване, като е била доказана проява на клинични признаци на заболяването (най–малко 30% животни във фермата, показват клинични признаци на SRD, включително най-малко 10% от животните във фермата в рамките на 1 ден, или 20% за 2 дни или 30% за 3 дни). В резултат от прилагането на метафилаксията, приблизително 86% от здравите животни са без проява на клинични признаци на инфекция (в сравнение с приблизително 65% от животните от нетретираната контролна група).
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Където е възможно, ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва само на базата на тестове за чувсвителност. Официалната национална регионална антимикробиални политики трябва да се вземат под внимание когато се прилага този продукт.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание, за да се избегне случайното самоинжектиране, тъй като токсикологичните изследвания при лабораторни животни доказват кардиоваскуларни проблеми след интрамускулно приложение на tildipirosin.
При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Да не се използват автоматични спринцовки, които нямат допълнителна защитна система
Tildipirosin може да причини свръхчувствителност при контакт с кожата.
При случайно разливане върху кожата, незабавно да се измие мястото с вода и сапун.
При случайно попадане в очите промийте незабавно очите с чиста вода. Мийте ръцете след употреба.
Бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. Лабораторните проучвания не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката. Прилагайте продукта само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие Установена е кръстосана резистентност с други макролиди. Следователно, продукта не трябва да се прилага съвместно с други антимикробиални продукти с подобен начин на действие, както други макролиди или линкозамиди.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
При прасенца след интрамускулното приложение на tildipirosin (3 инжектирания с интервал от 4 дни), с дози 8, 12 и 20 mg/kg телесна маса (2, 3 и 5 пъти над препоръчаната клинична доза) е наблюдавна временна, слаба депресия при едно от прасенцата от групите инжектирани с 8 и 12 mg/kg телесна маса и при 2 прасенца от групата с 20 mg/kg телесна маса след първото или второто инжектиране. Мускулен тремор на краката е наблюдаван след първото инжектиране при едно от прасетата от групите с доза 12 и 20 mg/kg телесна маса.
Едно от 8 прасета в групата с 20 mg/kg телесна маса е показало временен генерализиран тремор с неспособност да се изправи на крака след първо инжектиране и животното е показало нестабилност след третото приложение. Друго животно е проявило признаци на шок след първото приложение и е било евтаназирано с хуманна цел. Смъртност е наблюдавана при приложение на доза 25 mg/kg телесна маса и по-висока.
Несъвместимости:
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) /.
Картонена кутия, съдържаща 1 флакон х 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Притежател на лиценза за употреба : Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
The NETHERLANDS
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
GERMANY
ZUPREVO 180 mg/ml инжекционен разтвор за говеда
Tildipirosin
Zuprevo е бистър, жълтеникав инжекционен разтвор, съдържащ 180 mg/ml tildipirosin
За лечение и профилактика на респираторна болест при говеда (BRD), причинена от Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni, чувствителни към tildipirosin. Инфекцията в стадото трябва да бъде потвърдена преди лечението.
Да не се използва при животни с установена свръхчувствителност към макролидни антибиотици, монохидрат на лимонената киселина или пропилен гликол.
Да не се прилага съвместно с други макролиди или линкозамиди (виж т.12)
В много редки случаи може да се наблюдават анафилактични реакции с потенциално фатален край.
Болка при инжектирането и оток на мястото на инжектирането са били наблюдавани при третираните животни. При приложение на максималния обем от 10 ml, отокът може да е придружен с болка при палпация, за около 1 ден при отделниживотни. Отокът е бързопреходен и се резорбира за 7-16 дни, като при отделни животни той може да перзистира до 21-ия ден.
Реакцията на мястото на инжектирането изчезва напълно до 35 дни.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
много чести (повече от 1на 10 животни )
чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
не чести (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 1000 животни)
редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
много редки (по-малко от 1 животно на 10000 животни, включително изолирани съобщения)
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Говеда.
Подкожно приложение.
Прилага се 4 mg tildipirosin/kg телесна маса.(равностойно на 1 ml/45 kg телесна маса), веднъж дневно.
Препоръчва се лечението на животното да започне в ранен стадий на заболяване и да се оцени отговора от лечението до 2-3 дни след инжектирането. Ако клиничните признаци на респираторната инфекция перзистират или се усилват или в случай, че инфекцията се повтори, лечението трябва да бъде променено, прилагайки други антибиотици и да продължи
докато клиничните признаци изчезнат напълно.
За третиране на говеда над 450 kg телесна маса, разделете дозата така, че не-повече от 10 ml да бъдат инжектирани на едно и също място.
Гумената тапа на флакона може да бъде пробивана до 20 пъти. Препоръчва се употребата на многодозова спринцовка.
За да се определи точната доза, телесната маса трябва да бъде определена много прецизно, за да се избегне предозиране.
Месо и вътрешни органи: 47 дни.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация в продължение на 2 месеца от очакваното раждане.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да не се съхранява при температурa над 25 C.
Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху флакона. Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 28 дни.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Където е възможно, ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага само на базата на тестове за чувствителност. Официалната национална и регионална политики трябва да се вземат под внимание, когато се използва този продукт.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание, за да се избегне случайното самоинжектиране, тъй като токсикологичните изследвания при лабораторни животни доказват кардиоваскуларни проблеми след интрамускулно приложение на tildipirosin.
При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Да не се използват автоматични спринцовки които нямат допълнителна защитна система.
Tildipirosin може да причини свръхчувствителност при контакт с кожата.
При случяйно разливане върху кожата, незабавно да се измие мястото с вода и сапун. При случайно попадане в очите промийте незабавно очите с чиста вода.
Мийте ръцете след употреба.
Бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. Лабораторните проучвания не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:> Има кръстосана резистентност към други макролиди. Следователно, продукта не трябва да се прилага съвместно с други антимикробиални продукти с подобен начин на действие, както други макролиди или линкозамиди.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти
При говеда, след еднократно подкожно приложение на 10–кратно по-висока доза от препоръчаната и при повторно подкожно инжектиране са наблюдавани слаби клиничини признаци и оток на мястото на инжектирането, придружен с болка при телетата.
Несъвместимости:
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) /.
Картонета кутия съдържаща 1 флакон х 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.